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Methadon bei postherpetischen Neuralgieschmerzen (NPH)

14. März 2013 aktualisiert von: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Neuropathischer Schmerz ist eine häufige Erkrankung und betrifft 40 bis 70 % der Allgemeinbevölkerung. Postherpetische Neuralgie ist eine äußerst komplexe Erkrankung und erfordert eine multimodale Behandlung. Ziel: Hierbei handelt es sich um eine Pilot-Proof-of-Principe-Studie zur Bewertung der Verwendung von niedrig dosiertem Methadon bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie, die nach der Erst- und Zweitlinientherapie der postherpetischen Neuralgie (PHN) refraktär blieben und eine Indikation dafür hatten Assoziation eines Opioidwirkstoffs mit ihrem aktuellen Medikamentenplan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer (>6 Monate) symptomatischer PHN
  • mit optischer Analogskala >40/100mm
  • Verwendung von Medikamenten der ersten und zweiten Wahl (trizyklische Antidepressiva, Venlafaxin und Gabapentinoide)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie nicht die oben genannten Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methadon
In diesem Arm nehmen die Patienten 5 mg Methadon ein.
Arzneimittel: Methadon
Patienten mit postherpetischer Neuralgie nehmen Methadon oder Placebo zur Behandlung der Schmerzsymptome ein.
Experimental: Placebo
In diesem Arm nehmen die Patienten Placebopillen ein.
Arzneimittel: Placebo
Patienten mit postherpetischer Neuralgie nehmen zur Behandlung der Schmerzsymptome ein Placebo ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grundschmerzes
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuchseinschluss) und drei Monate später
Beurteilung mittels verbaler Analogskala (VAS)
Ausgangswert (Besuchseinschluss) und drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPH

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