Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метадон при постгерпетической невралгии (NPH)

14 марта 2013 г. обновлено: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Нейропатическая боль является распространенным состоянием и затрагивает от 40 до 70% населения в целом. Постгерпетическая невралгия является состоянием почти сложным и требует комплексного лечения. Цель: это пилотное экспериментальное исследование, предназначенное для оценки использования низких доз метадона у пациентов с постгерпетической невралгией, которые оставались рефрактерными после лечения постгерпетической невралгии (ПГН) первой и второй линии и имели показания для связь опиоидного агента с текущим режимом приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической (> 6 месяцев) симптоматической ПГН
  • с визуальной аналоговой шкалой >40/100мм
  • использование препаратов первого и второго ряда (трициклические антидепрессанты, венлафаксин и габапентиноиды)

Критерий исключения:

  • Не выполняйте критерии выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метадон
в этой группе пациенты будут принимать 5 мг метадона.
Лекарство: Метадон
пациенты с постгерпетической невралгией принимают метадон или плацебо для снятия болевых симптомов.
Экспериментальный: Плацебо
в этой группе пациенты будут принимать таблетки плацебо.
Лекарство: Плацебо
пациенты с постгерпетической невралгией принимают плацебо для лечения болевых симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой боли
Временное ограничение: исходный уровень (посещение включения) и последние три месяца
Оценка по вербальной аналоговой шкале (ВАШ)
исходный уровень (посещение включения) и последние три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться