非外傷性頸部痛のある人における胸椎マニピュレーションの効果
非外傷性頸部痛のある人における胸椎のマニピュレーションとモビライゼーションの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、非外傷性頸椎痛を持つ個人の頸椎痛に対する、一般的に使用される安全な胸椎グレード1～4およびグレード5の胸椎モビライゼーションの2つの効果を比較することです。 胸椎の可動化の即時効果は、頚椎の可動範囲の拡大を促進し、治療セッション中およびフォローアップ来院時の痛みの大幅な軽減を促進することが示されています。 これらの治療の客観的な結果として、痛みの閾値の知覚を利用した研究はありません。 2 つの治療法を比較した研究は 1 件のみで、胸椎の手技療法を含む将来の研究を完了する必要があると結論付けています。 (クレランド、2007)
対象となるのは、非外傷性首痛に対する理学療法サービスを求める、理学療法アソシエイツ、フィット理学療法、アレゲニー・アンド・チェサピークPTが所有するクリニックの患者たちだ。 参加は完全に任意となります。
患者には、理学療法のための最初の訪問時に研究プロジェクトに参加する機会が提供されます。
PT が適切な患者を特定すると、研究対象になることに興味があるかどうかを尋ねます。 理学療法士の募集対象者は全員、理学療法士の学位を取得しており、徒手理学療法の高度なトレーニングを受けています。 使用されるテクニックは標準的な実践とみなされ、理学療法プログラム認定委員会によって入門レベルのスキルとして定義されています。 これらのテクニックは通常、DPT 学位プログラムで教えられます。
患者様にご興味があれば、研究内容の説明をさせていただきます。 参加者全員に同意書をお渡しします。
研究手順:
- 3 人の上級臨床医の指導の下、3 つの理学療法クリニックのいずれかを受診した患者は、この研究への参加の可能性について評価されます。 治療する臨床医は、包含基準と除外基準、および PT 診断に基づいて適切な被験者を募集します。 包含基準および除外基準を満たす人には、参加を希望するかどうかを決定するための同意書が与えられます。 各研究者はこれらの技術に関する正式なトレーニングを受けます。 臨床医のうち 2 人は、米国理学療法協会が定めた試験プロセスに基づいて整形外科臨床専門医認定を取得しています。 3人目の研究者は、米国整形外科徒手理学療法学会からフェローシップの指定を取得した。 このスキルは、米国理学療法教育者認定委員会によって入門レベルとみなされます。 すべてのセラピストは、同様のテクニックを確実に使用できるよう、事前学習の実践教育プログラムを受けます。
- 同意書を読んだ後、参加に同意した場合は、追加の用紙である疼痛壊滅スケールが渡され、記入するよう求められます。 スケール、NDI、子宮頸部 ROM、年齢、生年月日は、患者の臨床カルテに含まれるシートに記録されます。
- これで PT 評価が完了します。
その後、サイコロの出目に基づいて 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1: モビライゼーション グループ: このグループは、PT の臨床判断に基づいて、うつ伏せでグレード 1、2、3、または 4 のモビライゼーションを受けます。
治療パラメータが記録されます。
グループ 2: グレード 5 の動員グループ: このグループはグレード 5 の動員を受けます。
- 患者の教育、治療法、運動などの追加治療は、PT が適切と判断した場合に完了します。
- 2 回目の訪問は 24 ～ 48 時間以内に予定されています。
- 患者は、初期評価（NDI、PCS）中に記入したのと同じフォームに記入して返送し、結果が生年月日のみで特定される記録シートに記録されるようにします。
- 治療は、手技や PT が適切と判断したその他の治療を含めて繰り返されます。 2 回目の来院と最後の来院の間の追加治療は、治療する PT の独自の裁量に基づいて行われます。
- 退院時、患者は同じ用紙を受け取り、何％で改善したと感じているかを尋ねられます。 この情報は匿名化シートに記録されます。
家庭での運動プログラムと患者教育が必要に応じて発行されます。
可動域の評価にはバブルゴニオメーターが使用されます。 これは、PT の実践で使用される標準的なプラスチック製の装置です。 Wagner FDX デジタル フォース ゲージ アルゴメータは、痛みの圧力閾値を測定します。
調査機器が関係する場合は、機器のコピー、およびこのプロジェクト用に作成されていない調査の場合は、主任研究者がそれらの使用について適切な承認を得ていることを保証します。
首障害指数 (NDI) が使用されます。 これは、首の痛みを持つ人々の結果を測定するための専門的な基準です。
それは有効で信頼できることが証明されています。
痛みのCastrophizing Scaleが使用されます。 これは患者の痛みの認識を測る有効かつ信頼性の高い尺度であり、一般的に使用されています。
データは、治療目的で患者記録にアクセスできる治療理学療法士によって収集されます。
データは患者ケアおよび研究目的以外の目的には使用されません。
患者のデータ測定は、患者の誕生日が記された匿名化シートに収集されます。 クリニック内の鍵のかかる場所で保管させていただきます。 主任研究者は、研究が完了するとデータにアクセスし、データ評価のためにオフィスの施錠されたファイルキャビネットにデータを転送します。
治療後、患者は治療された領域に軽度の痛みを感じることがあります。 通常、これは 24 時間以内に減少します。 患者はこの潜在的な痛みについて知らされます。 熱や氷の使用、運動、活動や姿勢に関するセラピストによる患者への教育も痛みを軽減します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Bridgeville、Pennsylvania、アメリカ、15017
- 募集
- Keystone Rehabilitation Systems
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コンタクト：
- Joseph Brence, DPT
- 電話番号：412-257-9660
-
主任研究者：
- Joseph B Brence, DPT
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15218
- 募集
- Allegheny Chesapeake Physical Therapy
-
コンタクト：
- Dave Thompson, DPT
- 電話番号：412-244-7750
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主任研究者：
- Dave Thompson, DPT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非外傷性首痛のある患者
- 18歳から60歳まで
除外基準:
次のような危険信号:
- 脚の弱さ
- 夜の痛み
- がんの歴史
- 上位運動ニューロンの兆候
- 感染
- 腫瘍
- 骨粗鬆症
- 骨折
- 6週間以内のむち打ち歴のある方
- 頸部狭窄症
- 中枢神経系の関与
- 神経根の圧迫と一致する兆候
- 以前の手術
- 法的措置保留中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動操作
患者は推力操作を受けるようランダム化されます
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胸椎へのグレード5の推力
他の名前：
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実験的：手動による動員
患者は動員を受けるためにランダム化されます
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胸椎を対象としたグレード 1 ～ 4 の動員
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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0 ～ 10 のスケールでの言語記述子
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ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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首の障害
時間枠：ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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首の障害指数
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ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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Wagner FDX アルゴメーターの使用
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ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛み
時間枠：ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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壊滅的な痛みのスケール
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ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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変化のグローバル評価
時間枠：ベースラインは 1 週目に評価され、4 週目に取得されたこの測定値から変更されます。
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介入後に知覚された変化の割合
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ベースラインは 1 週目に評価され、4 週目に取得されたこの測定値から変更されます。
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ROM
時間枠：ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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頸椎運動のバブルゴニオメトリー
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ベースライン、ベースラインから第 1 週への変更、ベースラインから第 4 週への変更（退院は PT の裁量によりますが、通常は 4 週間）
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臨床的均衡
時間枠：ベースライン
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これにより試験官の C.E が測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Steve Karas, DSc、Chatham University
- 主任研究者：Joseph B Brence, DPT、Keystone Rehabilitation Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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