胸椎推拿对非创伤性颈椎痛患者的影响
胸椎推拿和动员对非创伤性颈椎痛患者的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两种常用的、安全的胸椎 1-4 级和 5 级胸椎松动术对非创伤性颈椎疼痛患者的颈椎疼痛的影响。 胸椎动员的直接效果已被证明可以促进颈椎更大范围的运动增加,并在治疗过程中和后续访问中减少更大的疼痛。 没有研究将痛阈感知作为这些治疗的客观结果。 只有一项研究比较了这两种治疗技术,并得出结论认为未来的研究应该完成,其中包括对胸椎的手法治疗。 (克莱兰 2007)
受试者将是 Physiotherapy Associates、Fit Physical Therapy 和 Allegheny and Chesapeake PT 旗下诊所的患者,他们寻求非创伤性颈部疼痛的物理治疗服务。 参与将完全自愿。
患者将有机会在初次访问物理治疗时参与研究项目。
如果 PT 确定了合适的患者,他们将询问他们是否有兴趣成为研究对象。 物理治疗师招募对象均已完成物理治疗博士学位,并接受过徒手物理治疗方面的高级培训。 所采用的技术被认为是标准实践,并被物理治疗计划认证委员会定义为入门级技能。 这些技术通常在 DPT 学位课程中教授。
如果患者有兴趣,将提供对研究的描述。 将向所有参与者提供一份同意书。
研究程序:
- 在三位高级临床医生的指导下,出现在三个物理治疗诊所之一的患者将被评估他们参与这项研究的潜力。 治疗临床医生将根据纳入和排除标准及其 PT 诊断招募合适的受试者。 那些符合纳入和排除标准的人将获得同意书,以确定他们是否愿意参加。 每个研究人员都将接受这些技术的正式培训。 其中两名临床医生已根据美国物理治疗协会规定的考试程序获得骨科临床专家认证。 第三位研究人员获得了美国骨科手法物理治疗学会的研究员称号。 该技能被美国物理治疗教育者认证委员会视为入门级。 所有治疗师都将接受预先研究动手教育计划,以确保使用类似的技术。
- 如果他们在阅读同意书后同意参与,他们将获得一份额外的表格,即疼痛灾难化量表,并要求他们填写。 量表、NDI、宫颈 ROM、年龄和出生日期将记录在患者临床图表中的一张纸上。
- 然后将完成 PT 评估。
然后,他们将根据掷骰子被随机分配到两组中的一组:
第一组:动员组:该组将根据 PT 的临床判断接受 1、2、3 或 4 级俯卧动员。
将记录治疗参数。
第二组:五年级动员组:该组将接受五年级动员。
- 在 PT 认为合适的情况下,将完成额外的治疗,包括患者教育、方式和锻炼,
- 第二次访问将安排在 24 到 48 小时内。
- 患者将填写与初始评估期间填写的相同表格(NDI、PCS)并返回它们,以便将结果记录在仅标有出生日期的记录表上。
- 将重复治疗,包括手动技术和 PT 认为合适的其他治疗。 第二次和最后一次就诊之间的额外治疗将由治疗 PT 自行决定。
- 在出院访问时,患者将收到相同的表格,并被问及他们感觉改善了多少(以百分比表示)。 此信息将记录在去标识化表上。
适时发布居家锻炼计划和患者教育。
气泡测角仪将用于运动范围评估。 这是 PT 练习中使用的标准塑料设备。 瓦格纳 FDX 数字测力计将测量疼痛压力阈值。
如果涉及调查工具,则提供该工具的副本,并且对于不是为该项目创建的调查,确保主要调查员已获得使用它们的适当批准。
将使用颈部残疾指数或 NDI。 它是颈部疼痛患者结果测量的专业标准。
它已被证明是有效和可靠的。
将使用 Pain Castrophizing Scale。 它是患者疼痛感知的有效且可靠的量度并且被普遍使用。
数据将由有权访问患者记录以用于治疗目的的治疗物理治疗师收集。
数据不会用于患者护理和研究以外的目的。
患者的数据措施将收集在标有患者生日的去识别化表上。 将被保存在诊所的一个上锁区域。 研究完成后,首席研究员将有权访问数据,并将其转移到其办公室的上锁文件柜中以进行数据评估。
治疗后,患者可能会在接受治疗的区域出现轻度疼痛。 这通常会在 24 小时内减少。 患者将被告知这种潜在的酸痛。 使用热敷和/或冰敷、锻炼以及治疗师提供的有关活动和姿势的患者教育也将减轻酸痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Steve Karas, DSc
- 电话号码:412-365-2798
- 邮箱:skaras@chatham.edu
研究联系人备份
- 姓名:Joseph Brence, DPT
- 电话号码:412-257-9660
- 邮箱:joseph.brence@physiocorp.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bridgeville、Pennsylvania、美国、15017
- 招聘中
- Keystone Rehabilitation Systems
-
接触:
- Joseph Brence, DPT
- 电话号码:412-257-9660
-
首席研究员:
- Joseph B Brence, DPT
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15218
- 招聘中
- Allegheny Chesapeake Physical Therapy
-
接触:
- Dave Thompson, DPT
- 电话号码:412-244-7750
-
首席研究员:
- Dave Thompson, DPT
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非创伤性颈部疼痛患者
- 18 - 60 岁之间
排除标准:
危险信号,例如:
- 腿无力
- 夜痛
- 癌症史
- 上运动神经元体征
- 感染
- 肿瘤
- 骨质疏松症
- 断裂
- 6周内有鞭打史
- 颈椎管狭窄
- 中枢神经系统受累
- 符合神经根受压的体征
- 以前的手术
- 未决法律行动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手动操作
患者将被随机分配接受推力操作
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胸椎 5 级推力
其他名称:
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实验性的:人工动员
患者将被随机分配接受动员
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针对胸椎的 1-4 级动员
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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0-10 等级的口头描述符
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基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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颈部残疾
大体时间:基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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颈部残疾指数
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基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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疼痛压力阈值
大体时间:基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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使用 Wagner FDX 算法
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基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化
大体时间:基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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疼痛灾难化量表
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基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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全球变化评级
大体时间:基线将在第 1 周进行评估,并根据第 4 周进行的测量进行更改
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干预后感知变化的百分比
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基线将在第 1 周进行评估,并根据第 4 周进行的测量进行更改
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只读存储器
大体时间:基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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颈椎运动的气泡测角
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基线,从基线到第 1 周的变化以及从基线到第 4 周的变化(根据 PT 的判断出院,但通常为 4 周)
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临床均衡
大体时间:基线
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这将衡量考官 C.E
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Steve Karas, DSc、Chatham University
- 首席研究员:Joseph B Brence, DPT、Keystone Rehabilitation Systems
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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