Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af manipulation af thoraxhvirvelsøjlen hos personer med ikke-traumatisk cervikal smerte

2. januar 2013 opdateret af: Joseph Brence, Keystone Rehabilitation Systems

Virkningerne af manipulation og mobilisering af thoraxrygsøjlen hos personer med ikke-traumatisk cervikal smerte

Formålet med denne forskning er at sammenligne virkningerne af to almindeligt anvendte, sikre, thoraxrygsøjlen grad 1-4 og grad 5 mobilisering med thoraxhvirvelsøjlen på cervikal rygsøjlesmerter hos personer med ikke-traumatiske cervikale smerter. De umiddelbare virkninger af mobilisering af thoraxhvirvelsøjlen har vist sig at lette større bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og større smertefald inden for en behandlingssession og ved opfølgningsbesøg. Der er ingen forskning, der bruger smertetærskelopfattelse som et objektivt resultat af disse behandlinger. Kun én undersøgelse sammenlignede de to behandlingsteknikker og konkluderede, at fremtidig forskning skulle afsluttes, som inkluderer manuel terapi for thoraxhvirvelsøjlen. (Cleland 2007)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at sammenligne virkningerne af to almindeligt anvendte, sikre, thoraxrygsøjlen grad 1-4 og grad 5 mobilisering med thoraxhvirvelsøjlen på cervikal rygsøjlesmerter hos personer med ikke-traumatiske cervikale smerter. De umiddelbare virkninger af mobilisering af thoraxhvirvelsøjlen har vist sig at lette større bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og større smertefald inden for en behandlingssession og ved opfølgningsbesøg. Der er ingen forskning, der bruger smertetærskelopfattelse som et objektivt resultat af disse behandlinger. Kun én undersøgelse sammenlignede de to behandlingsteknikker og konkluderede, at fremtidig forskning skulle afsluttes, som inkluderer manuel terapi for thoraxhvirvelsøjlen. (Cleland 2007)

Emnerne vil være patienter på klinikker ejet af Physiotherapy Associates, Fit Physical Therapy og Allegheny og Chesapeake PT, som søger fysioterapi for ikke-traumatiske nakkesmerter. Deltagelse vil være helt frivillig.

Patienter vil blive tilbudt en chance for at deltage i forskningsprojektet på deres første besøg til fysioterapi.

Hvis PT identificerer en passende patient, vil de spørge, om de er interesseret i at være et forskningsobjekt. Fysioterapeutens rekrutteringsfag har alle afsluttet deres doktorgrad i fysioterapi og har en videregående uddannelse i manuel fysioterapi. De anvendte teknikker betragtes som standardpraksis og defineres som færdigheder på begynderniveau af Kommissionen for akkreditering af fysioterapiprogrammer. Disse teknikker undervises typisk i DPT-uddannelser.

Hvis patienten er interesseret, vil der blive givet en beskrivelse af undersøgelsen. En samtykkeerklæring vil blive givet til alle deltagere.

Forskningsprocedurer:

  1. Patienter, der besøger en af ​​tre fysioterapiklinikker under ledelse af tre avancerede klinikere, vil blive vurderet for deres potentielle deltagelse i denne forskning. Den behandlende kliniker vil rekruttere passende forsøgspersoner baseret på inklusions- og eksklusionskriterier og deres PT-diagnose. De, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil få tildelt samtykkeformularen for at afgøre, om de ønsker at deltage. Hver forsker vil have formel træning i disse teknikker. To af klinikerne har modtaget deres Orthopaedic Clinical Specialists-certificering i henhold til undersøgelsesproceduren skitseret af American Physical Therapy Association. En tredje forsker har opnået sin stipendiebetegnelse fra American Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. Denne færdighed anses for indgangsniveau af Accredation Board of the American Physical Therapy Educators. Alle terapeuter vil gennemgå et praktisk praktisk uddannelsesprogram for at sikre brugen af ​​lignende teknikker.
  2. Hvis de efter at have læst samtykkeformularen indvilliger i at deltage, vil de få en ekstra formular, Pain Catastrophizing-skalaen, og bedt om at udfylde den. Skalaen, NDI, cervikal ROM, alder og fødselsdato vil blive registreret på et ark indeholdt i patientens kliniske diagram.
  3. PT-evalueringen vil derefter blive afsluttet.
  4. De vil derefter blive randomiseret i en af ​​to grupper baseret på et terningkast:

    Gruppe 1: Mobiliseringsgruppe: denne gruppe vil modtage grad 1, 2, 3 eller 4 mobilisering i liggende liggende baseret på PT's kliniske vurdering.

    Behandlingsparametrene vil blive registreret.

    Gruppe 2: Klasse 5 mobiliseringsgruppe: denne gruppe vil modtage en grad 5 mobilisering.

  5. Yderligere behandling, herunder patientuddannelse, modaliteter og motion, vil blive afsluttet, som PT finder det passende,
  6. Det andet besøg vil blive planlagt inden for 24 til 48 timer.
  7. Patienten vil udfylde de samme skemaer, som blev udfyldt under den indledende evaluering (NDI, PCS) og returnere dem, så resultaterne kan registreres på journalen, der kun er identificeret med fødselsdato.
  8. Behandlingen vil blive gentaget inklusiv den manuelle teknik og anden behandling, som PT vurderer passende. Yderligere behandling mellem andet og sidste besøg vil være efter den behandlende PT's eget skøn.
  9. Ved udskrivelsesbesøget vil patienten modtage de samme skemaer, og blive spurgt, hvor meget de i % føler sig blevet bedre. Disse oplysninger vil blive registreret på det afidentificerede ark.

Hjemmetræningsprogrammer og patientundervisning vil blive udstedt efter behov.

Et boblegoniometer vil blive brugt til vurdering af bevægelsesområdet. Dette er en standard plastanordning, der bruges i PT praksis. Et Wagner FDX digital kraftmåler algometer vil måle smertetryktærskler.

Hvor undersøgelsesinstrumenter er involveret, en kopi af instrumentet og, for undersøgelser, der ikke er oprettet til dette projekt, forsikring om, at hovedinvestigatoren har behørig godkendelse til at bruge dem.

Neck Disability Index eller NDI vil blive brugt. Det er den professionelle standard for resultatmål for mennesker med nakkesmerter.

Det har vist sig at være gyldigt og pålideligt.

Pain Castrophizing Scale vil blive brugt. Det er et gyldigt og pålideligt mål for en patients opfattelse af smerte og er almindeligt anvendt.

Dataene vil blive indsamlet af den behandlende Fysioterapeut, som har adgang til patientjournalen til behandlingsformål.

Oplysningerne vil ikke blive brugt til andre formål end patientpleje og forskningsformål.

Patientdata vil blive samlet på et afidentificeret ark markeret med patientens fødselsdag. De vil blive opbevaret i et aflåst område i klinikken. Den ledende investigator vil have adgang til dataene, når undersøgelsen er afsluttet, og overføre dem til et aflåst arkivskab på sit kontor til datavurdering.

Efter behandlingen kan patienten have let ømhed over det område, der blev behandlet. Dette aftager typisk i løbet af 24 timer. patienten vil blive informeret om denne potentielle ømhed. Brugen af ​​varme og/eller is, motion og patientuddannelse, som terapeuten giver om aktiviteter og kropsholdning, vil også mindske ømheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15017
        • Rekruttering
        • Keystone Rehabilitation Systems
        • Kontakt:
          • Joseph Brence, DPT
          • Telefonnummer: 412-257-9660
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph B Brence, DPT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15218
        • Rekruttering
        • Allegheny Chesapeake Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Dave Thompson, DPT
          • Telefonnummer: 412-244-7750
        • Ledende efterforsker:
          • Dave Thompson, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med ikke-traumatiske nakkesmerter
  • Mellem 18-60 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

Røde flag som:

  • bensvaghed
  • natsmerter
  • kræfthistorie
  • øvre motoriske neuron tegn
  • infektion
  • tumorer
  • osteoporose
  • knoglebrud
  • anamnese med whiplash inden for 6 uger
  • cervikal stenose
  • CNS involvering
  • tegn i overensstemmelse med nerverodskompression
  • tidligere operation
  • verserende retssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel manipulation
Patienter vil blive randomiseret til at modtage en fremstødsmanipulation
Et grad 5 stød til thoraxhvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Fremstød
Eksperimentel: Manuel mobilisering
Patienter vil blive randomiseret til at modtage mobilisering
En grad 1-4 mobilisering rettet mod thoraxhvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Springende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Verbal Descriptor på en skala fra 0-10
Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Nakkehandicap
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Nakkehandicapindeks
Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Smertetrykstærskler
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Bruger Wagner FDX Algometer
Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Pain Catastrophizing Scale
Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet i uge 1 og ændre sig fra denne måling taget i uge 4
% af oplevet ændring efter intervention
Baseline vil blive vurderet i uge 1 og ændre sig fra denne måling taget i uge 4
Rom
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Boblegoniometri af cervikal bevægelse
Baseline, ændring fra baseline til uge 1 og ændring fra baseline til uge 4 (udskrivning efter PTs skøn, men typisk 4 uger)
Klinisk ligevægt
Tidsramme: Baseline
Dette vil måle eksaminatorer C.E
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Steve Karas, DSc, Chatham University
  • Ledende efterforsker: Joseph B Brence, DPT, Keystone Rehabilitation Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRS2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Manuel manipulation

3
Abonner