Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintarangan manipuloinnin vaikutukset henkilöillä, joilla on ei-traumaattista kohdunkaulan kipua

keskiviikko 2. tammikuuta 2013 päivittänyt: Joseph Brence, Keystone Rehabilitation Systems

Rintarangan manipulaation ja mobilisoinnin vaikutukset henkilöillä, joilla on ei-traumaattista kohdunkaulan kipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden yleisesti käytetyn, turvallisen, rintarangan asteen 1-4 ja asteen 5 mobilisaation vaikutuksia rintarangan selkärangan kaularangan kipuun henkilöillä, joilla on ei-traumaattinen kohdunkaulan kipu. Rintarangan mobilisoinnin välittömien vaikutusten on osoitettu lisäävän kaularangan liikelaajuutta ja lisäävän kipua hoitokerran aikana ja seurantakäynneillä. Ei ole olemassa tutkimusta, joka hyödyntäisi kipukynnyksen havaitsemista näiden hoitojen objektiivisena tuloksena. Vain yhdessä tutkimuksessa verrattiin kahta hoitotekniikkaa ja pääteltiin, että tuleva tutkimus, joka sisältää rintarangan manuaalista terapiaa, olisi saatettava päätökseen. (Cleland 2007)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden yleisesti käytetyn, turvallisen, rintarangan asteen 1-4 ja asteen 5 mobilisaation vaikutuksia rintarangan selkärangan kaularangan kipuun henkilöillä, joilla on ei-traumaattinen kohdunkaulan kipu. Rintarangan mobilisoinnin välittömien vaikutusten on osoitettu lisäävän kaularangan liikelaajuutta ja lisäävän kipua hoitokerran aikana ja seurantakäynneillä. Ei ole olemassa tutkimusta, joka hyödyntäisi kipukynnyksen havaitsemista näiden hoitojen objektiivisena tuloksena. Vain yhdessä tutkimuksessa verrattiin kahta hoitotekniikkaa ja pääteltiin, että tuleva tutkimus, joka sisältää rintarangan manuaalista terapiaa, olisi saatettava päätökseen. (Cleland 2007)

Tutkittavat ovat Physiotherapy Associatesin, Fit Physical Therapyn sekä Alleghenyn ja Chesapeake PT:n omistamien klinikoiden potilaita, jotka hakevat fysioterapiapalveluita ei-traumaattisten niskakipujen hoitoon. Osallistuminen tulee olemaan täysin vapaaehtoista.

Potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimusprojektiin ensimmäisellä fysioterapiakäynnillään.

Jos PT tunnistaa sopivan potilaan, hän kysyy, ovatko he kiinnostuneita tutkimuskohteesta. Fysioterapeuttia rekrytoivat aiheet ovat kaikki suorittaneet fysioterapian tohtorin tutkinnon ja heillä on jatkokoulutus manuaalisessa fysioterapiassa. Käytettyjä tekniikoita pidetään vakiokäytäntöinä, ja Fysioterapiaohjelmien akkreditointikomissio määrittelee ne lähtötason taidoiksi. Näitä tekniikoita opetetaan tyypillisesti DPT-tutkinto-ohjelmissa.

Jos potilas on kiinnostunut, hänelle toimitetaan kuvaus tutkimuksesta. Kaikille osallistujille lähetetään suostumuslomake.

Tutkimusmenettelyt:

  1. Potilaiden, jotka hakeutuvat johonkin kolmesta fysioterapiaklinikasta kolmen edistyneen lääkärin johdolla, arvioidaan heidän mahdollinen osallistumisensa tähän tutkimukseen. Hoitava kliinikko rekrytoi sopivat koehenkilöt mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sekä heidän PT-diagnoosinsa perusteella. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville annetaan suostumuslomake, jolla päätetään, haluavatko he osallistua. Jokaisella tutkijalla on muodollinen koulutus näissä tekniikoissa. Kaksi kliinikoista on saanut Orthopedic Clinical Specialists -sertifikaatin American Physical Therapy Associationin määrittelemän tutkimusmenettelyn mukaisesti. Kolmas tutkija on saanut apurahansa American Academy of Ortopedic Manual Physical Therapy -akatemialta. American Physical Therapy Educatorsin akkreditointilautakunta pitää tätä taitoa lähtötasona. Kaikki terapeutit käyvät läpi esitutkinnon käytännön koulutusohjelman varmistaakseen samanlaisten tekniikoiden käytön.
  2. Jos suostumuslomakkeen lukemisen jälkeen he suostuvat osallistumaan, hänelle annetaan yksi lisälomake, Pain Catastrophizing asteikko, ja pyydetään täyttämään se. Asteikko, NDI, kohdunkaulan ROM, ikä ja syntymäaika kirjataan potilaan kliiniseen kaavioon.
  3. PT-arviointi valmistuu sitten.
  4. Heidät satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta ryhmästä nopanheiton perusteella:

    Ryhmä yksi: Mobilisaatioryhmä: tämä ryhmä saa asteen 1, 2, 3 tai 4 mobilisaation vatsassa PT:n kliinisen arvion perusteella.

    Hoitoparametrit tallennetaan.

    Ryhmä kaksi: luokan 5 mobilisaatioryhmä: tämä ryhmä saa luokan 5 mobilisaation.

  5. Lisähoitoa, mukaan lukien potilaan koulutus, menetelmät ja harjoitus, suoritetaan PT:n sopivaksi katsomana,
  6. Toinen käynti ajoitetaan 24–48 tunnin kuluessa.
  7. Potilas täyttää samat lomakkeet, jotka oli täytetty alkuarvioinnin aikana (NDI, PCS) ja palauttaa ne, jotta tulokset voidaan kirjata muistilapulle, jossa on vain syntymäaika.
  8. Hoito toistetaan manuaalisella tekniikalla ja muulla PT:n sopivaksi katsomalla tavalla. Lisähoito toisen ja viimeisen käynnin välillä on yksinomaan hoitavan PT:n harkinnassa.
  9. Kotiutuskäynnillä potilas saa samat lomakkeet ja häneltä kysytään, kuinka paljon hän kokee parantuneensa prosentteina. Nämä tiedot kirjataan tunnistamattomalle arkille.

Kotiharjoitusohjelmia ja potilaskoulutusta järjestetään tarpeen mukaan.

Bubble goniometria käytetään liikealueen arvioinnissa. Tämä on tavallinen muovinen laite, jota käytetään PT-käytännössä. Wagner FDX digitaalinen voimamittarialgometri mittaa kipupaineen kynnysarvot.

Jos kyseessä on mittausväline, kopio instrumentista ja, jos tutkimuksia ei ole luotu tätä projektia varten, vakuutus siitä, että päätutkijalla on asianmukainen lupa käyttää niitä.

Neck Disability Index tai NDI käytetään. Se on ammatillinen standardi tulosmittauksille ihmisille, joilla on niskakipuja.

Se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi.

Käytetään Pain Castophizing Scalea. Se on pätevä ja luotettava mitta potilaan kivun havaitsemisesta, ja sitä käytetään yleisesti.

Tiedot kerää hoitava fysioterapeutti, jolla on pääsy potilastietoihin hoitotarkoituksiin.

Tietoja ei käytetä muihin tarkoituksiin kuin potilaiden hoitoon ja tutkimustarkoituksiin.

Potilaan mittaustiedot kerätään tunnistamattomalle arkille, johon on merkitty potilaan syntymäpäivä. Säilytetään lukitussa tilassa klinikalla. Johtava tutkija pääsee käsiksi tietoihin tutkimuksen päätyttyä ja siirtää ne toimistonsa lukittuun arkistokaappiin tietojen arviointia varten.

Hoidon jälkeen potilaalla voi olla lievää arkuutta hoidetulla alueella. Tämä vähenee yleensä 24 tunnissa. potilaalle kerrotaan tästä mahdollisesta arkuudesta. Myös lämmön ja/tai jään käyttö, liikunta ja terapeutin tarjoama potilaskoulutus toimintaan ja asennon suhteen vähentävät arkoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15017
        • Rekrytointi
        • Keystone Rehabilitation Systems
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Brence, DPT
          • Puhelinnumero: 412-257-9660
        • Päätutkija:
          • Joseph B Brence, DPT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15218
        • Rekrytointi
        • Allegheny Chesapeake Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dave Thompson, DPT
          • Puhelinnumero: 412-244-7750
        • Päätutkija:
          • Dave Thompson, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on ei-traumaattinen niskakipu
  • 18-60 vuotiaille

POISTAMISKRITEERIT:

Punaiset liput, kuten:

  • jalkojen heikkous
  • yö kipu
  • syövän historia
  • ylemmät motoriset neuronit
  • infektio
  • kasvaimia
  • osteoporoosi
  • murtuma
  • 6 viikon sisällä esiintynyt piiskanisku
  • kohdunkaulan ahtauma
  • Keskushermoston osallistuminen
  • hermojuuren puristuksen mukaisia ​​merkkejä
  • edellinen leikkaus
  • vireillä oleva oikeustoimi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen manipulointi
Potilaat satunnaistetaan saamaan työntövoiman manipulointia
Asteen 5 työntö rintarangaan
Muut nimet:
  • Työntövoima
Kokeellinen: Manuaalinen mobilisointi
Potilaat satunnaistetaan saamaan mobilisaatiota
Asteikon 1-4 mobilisaatio, joka kohdistuu rintarangaan
Muut nimet:
  • Jousi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Sanallinen kuvaaja asteikolla 0-10
Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Kaulan vammaisuusindeksi
Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Wagner FDX Algometrin käyttö
Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Kivun katastrofaalinen asteikko
Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioidaan viikolla 1 ja muutos tästä mittauksesta tehdään viikolla 4
% intervention jälkeen havaitusta muutoksesta
Lähtötilanne arvioidaan viikolla 1 ja muutos tästä mittauksesta tehdään viikolla 4
ROM
Aikaikkuna: Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Kohdunkaulan liikkeen kuplagoniometria
Perustaso, muutos lähtötilanteesta viikkoon 1 ja muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (purkaus PT:n harkinnan mukaan, mutta tyypillisesti 4 viikkoa)
Kliininen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä mittaa tutkijoiden C.E
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steve Karas, DSc, Chatham University
  • Päätutkija: Joseph B Brence, DPT, Keystone Rehabilitation Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRS2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa