Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki manipulacji kręgosłupa piersiowego u osób z nieurazowym bólem odcinka szyjnego

2 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Joseph Brence, Keystone Rehabilitation Systems

Skutki manipulacji i mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa u osób z nieurazowym bólem odcinka szyjnego

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu dwóch powszechnie stosowanych, bezpiecznych mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa 1-4 i 5 stopnia na dolegliwości bólowe odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z nieurazowym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa. Wykazano, że natychmiastowe efekty mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa ułatwiają zwiększenie zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i większe zmniejszenie bólu w trakcie sesji terapeutycznej i wizyt kontrolnych. Nie ma badań wykorzystujących percepcję progu bólu jako obiektywny wynik tych zabiegów. Tylko w jednym badaniu porównano te dwie techniki leczenia i stwierdzono, że należy przeprowadzić dalsze badania obejmujące terapię manualną kręgosłupa piersiowego. (Cleland 2007)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu dwóch powszechnie stosowanych, bezpiecznych mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa 1-4 i 5 stopnia na dolegliwości bólowe odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z nieurazowym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa. Wykazano, że natychmiastowe efekty mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa ułatwiają zwiększenie zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i większe zmniejszenie bólu w trakcie sesji terapeutycznej i wizyt kontrolnych. Nie ma badań wykorzystujących percepcję progu bólu jako obiektywny wynik tych zabiegów. Tylko w jednym badaniu porównano te dwie techniki leczenia i stwierdzono, że należy przeprowadzić dalsze badania obejmujące terapię manualną kręgosłupa piersiowego. (Cleland 2007)

Uczestnikami będą pacjenci z klinik należących do Physiotherapy Associates, Fit Physical Therapy oraz Allegheny i Chesapeake PT, którzy szukają usług fizjoterapeutycznych w przypadku nieurazowego bólu szyi. Udział będzie całkowicie dobrowolny.

Pacjenci otrzymają możliwość udziału w projekcie badawczym podczas pierwszej wizyty w celu fizjoterapii.

Jeśli PT zidentyfikuje odpowiedniego pacjenta, zapyta, czy jest zainteresowany byciem przedmiotem badań. Wszyscy rekrutowani fizjoterapeuci ukończyli stopień doktora fizjoterapii i przeszli zaawansowane szkolenie w zakresie fizjoterapii manualnej. Stosowane techniki są uważane za standardowe praktyki i są określane przez Komisję Akredytacji Programów Fizjoterapii jako umiejętności podstawowe. Techniki te są zwykle nauczane w programach studiów DPT.

Jeśli pacjent będzie zainteresowany, zostanie przedstawiony opis badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają formularz zgody.

Procedury badawcze:

  1. Pacjenci, którzy zgłoszą się do jednej z trzech klinik fizjoterapii, pod kierunkiem trzech zaawansowanych klinicystów, zostaną poddani ocenie pod kątem potencjalnego udziału w tym badaniu. Lekarz prowadzący zwerbuje odpowiednich pacjentów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz rozpoznania PT. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia otrzymają formularz zgody w celu ustalenia, czy chcą uczestniczyć. Każdy badacz przejdzie formalne szkolenie w zakresie tych technik. Dwóch klinicystów otrzymało certyfikat Ortopedycznego Specjalisty Klinicznego w ramach procesu egzaminacyjnego określonego przez Amerykańskie Stowarzyszenie Fizjoterapeutów. Trzeci naukowiec uzyskał tytuł stypendysty Amerykańskiej Akademii Ortopedycznej Fizjoterapii Manualnej. Ta umiejętność jest uważana za poziom podstawowy przez Radę Akredytacyjną Amerykańskich Nauczycieli Fizjoterapii. Wszyscy terapeuci przejdą wstępny program edukacyjny, aby zapewnić stosowanie podobnych technik.
  2. Jeśli po zapoznaniu się z formularzem zgody wyrażą zgodę na udział, otrzymają jeden dodatkowy formularz, Skalę Bólu Katastroficznego i zostaną poproszeni o jego wypełnienie. Skala, NDI, ROM szyjki macicy, wiek i data urodzenia zostaną zapisane na arkuszu zawartym w karcie klinicznej pacjenta.
  3. Następnie ocena PT zostanie zakończona.
  4. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na podstawie rzutu kostką:

    Grupa pierwsza: grupa mobilizacyjna: ta grupa otrzyma mobilizację stopnia 1, 2, 3 lub 4 w pozycji leżącej na podstawie oceny klinicznej PT.

    Parametry leczenia zostaną zapisane.

    Grupa druga: grupa mobilizacyjna 5. stopnia: ta grupa otrzyma mobilizację 5. stopnia.

  5. Dodatkowe leczenie, w tym edukacja pacjenta, metody i ćwiczenia zostaną zakończone, jeśli PT uzna to za stosowne,
  6. Druga wizyta zostanie zaplanowana w ciągu 24 do 48 godzin.
  7. Pacjent wypełni te same formularze, które zostały wypełnione podczas oceny wstępnej (NDI, PCS) i zwróci je, aby wyniki można było zapisać na karcie metrykalnej oznaczonej jedynie datą urodzenia.
  8. Leczenie zostanie powtórzone, włączając technikę manualną i inne leczenie uznane za odpowiednie przez PT. Dodatkowe leczenie między drugą a ostatnią wizytą będzie zależało od wyłącznego uznania leczącego PT.
  9. Podczas wizyty przy wypisie pacjent otrzyma te same formularze i zostanie zapytany, o ile procent czuje, że się poprawił. Informacje te zostaną zapisane na zanonimizowanym arkuszu.

Programy ćwiczeń domowych i edukacja pacjentów będą wydawane odpowiednio.

Do oceny zakresu ruchu zostanie wykorzystany goniometr bąbelkowy. Jest to standardowe plastikowe urządzenie stosowane w praktyce PT. Cyfrowy algometr siły Wagner FDX zmierzy progi ciśnienia bólu.

W przypadku korzystania z przyrządów pomiarowych, kopia przyrządu oraz, w przypadku badań, które nie zostały stworzone na potrzeby tego projektu, zapewnienie, że główny badacz ma odpowiednią zgodę na ich użycie.

Zastosowany zostanie wskaźnik niepełnosprawności szyi lub NDI. Jest to profesjonalny standard pomiaru wyników dla osób z bólem szyi.

Udowodniono, że jest ważny i wiarygodny.

Zastosowana zostanie Skala Kastrofizacji Bólu. Jest to ważna i wiarygodna miara odczuwania bólu przez pacjenta i jest powszechnie stosowana.

Dane będą zbierane przez leczącego Fizjoterapeutę, który ma dostęp do dokumentacji pacjenta w celach leczniczych.

Dane nie będą wykorzystywane do celów innych niż opieka nad pacjentem i cele badawcze.

Pomiary danych pacjenta zostaną zebrane na anonimowym arkuszu oznaczonym datą urodzin pacjenta. Będą przechowywane w zamkniętym pomieszczeniu w klinice. Główny badacz będzie miał dostęp do danych po zakończeniu badania i przeniesie je do zamkniętej szafy w swoim biurze w celu oceny danych.

Po zabiegu pacjent może odczuwać lekki ból w okolicy poddanej zabiegowi. Zazwyczaj zmniejsza się to w ciągu 24 godzin. pacjent zostanie poinformowany o potencjalnej bolesności. Stosowanie ciepła i/lub lodu, ćwiczenia i edukacja pacjenta prowadzona przez Terapeutę w zakresie czynności i postawy również zmniejszą bolesność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15017
        • Rekrutacyjny
        • Keystone Rehabilitation Systems
        • Kontakt:
          • Joseph Brence, DPT
          • Numer telefonu: 412-257-9660
        • Główny śledczy:
          • Joseph B Brence, DPT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15218
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Chesapeake Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Dave Thompson, DPT
          • Numer telefonu: 412-244-7750
        • Główny śledczy:
          • Dave Thompson, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Pacjenci z nieurazowym bólem szyi
  • W wieku od 18 do 60 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Czerwone flagi, takie jak:

  • osłabienie nóg
  • nocny ból
  • historia raka
  • objawy górnego neuronu ruchowego
  • infekcja
  • guzy
  • osteoporoza
  • pęknięcie
  • historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu 6 tygodni
  • zwężenie szyjki macicy
  • Zajęcie OUN
  • objawy zgodne z uciskiem na korzenie nerwowe
  • poprzednia operacja
  • toczące się postępowanie prawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja ręczna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do manipulacji pchnięciami
Pchnięcie piątego stopnia w odcinek piersiowy kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Pchnięcie
Eksperymentalny: Mobilizacja manualna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do mobilizacji
Mobilizacja stopnia 1-4 skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Wiosna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Deskryptor werbalny w skali od 0 do 10
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Indeks niepełnosprawności szyi
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Korzystanie z algometru Wagnera FDX
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Skala Katastrofizacji Bólu
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zostanie oceniona w 1. tygodniu, a zmiana w stosunku do tego pomiaru zostanie dokonana w 4. tygodniu
% postrzeganej zmiany po interwencji
Wartość wyjściowa zostanie oceniona w 1. tygodniu, a zmiana w stosunku do tego pomiaru zostanie dokonana w 4. tygodniu
ROM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Goniometria bąbelkowa ruchu szyjnego
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. i zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 (wypisanie według uznania PT, ale zazwyczaj 4 tygodnie)
Równowaga kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zmierzy egzaminatorów CE
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steve Karas, DSc, Chatham University
  • Główny śledczy: Joseph B Brence, DPT, Keystone Rehabilitation Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRS2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj