Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты манипуляций на грудном отделе позвоночника у людей с нетравматической шейной болью

2 января 2013 г. обновлено: Joseph Brence, Keystone Rehabilitation Systems

Эффекты манипуляций и мобилизации грудного отдела позвоночника у людей с нетравматической шейной болью

Целью данного исследования является сравнение влияния двух широко используемых, безопасных, мобилизаций грудного отдела позвоночника 1-4 и 5 степени на грудной отдел позвоночника на боль в шейном отделе позвоночника у лиц с нетравматической шейной болью. Было показано, что немедленные эффекты мобилизации грудного отдела позвоночника способствуют увеличению диапазона движений в шейном отделе позвоночника и большему уменьшению боли во время лечебного сеанса и во время последующих посещений. Нет исследований, использующих восприятие болевого порога как объективный результат этих методов лечения. Только в одном исследовании сравнивались две методики лечения, и был сделан вывод о необходимости завершения будущих исследований, включающих мануальную терапию грудного отдела позвоночника. (Клеланд, 2007 г.)

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния двух широко используемых, безопасных, мобилизаций грудного отдела позвоночника 1-4 и 5 степени на грудной отдел позвоночника на боль в шейном отделе позвоночника у лиц с нетравматической шейной болью. Было показано, что немедленные эффекты мобилизации грудного отдела позвоночника способствуют увеличению диапазона движений в шейном отделе позвоночника и большему уменьшению боли во время лечебного сеанса и во время последующих посещений. Нет исследований, использующих восприятие болевого порога как объективный результат этих методов лечения. Только в одном исследовании сравнивались две методики лечения, и был сделан вывод о необходимости завершения будущих исследований, включающих мануальную терапию грудного отдела позвоночника. (Клеланд, 2007 г.)

Субъектами будут пациенты клиник, принадлежащих Physiotherapy Associates, Fit Physical Therapy и Allegheny and Chesapeake PT, которые обращаются за услугами физиотерапии при нетравматической боли в шее. Участие будет полностью добровольным.

Пациентам будет предложена возможность принять участие в исследовательском проекте во время их первого визита для физиотерапии.

Если PT идентифицирует подходящего пациента, он спросит, заинтересованы ли они в том, чтобы стать предметом исследования. Все физиотерапевты, набирающие субъектов, получили степень доктора физиотерапии и прошли повышение квалификации в области мануальной физиотерапии. Используемые методы считаются стандартной практикой и определяются Комиссией по аккредитации программ физиотерапии как навыки начального уровня. Эти методы обычно преподаются в программах на получение степени DPT.

Если пациент заинтересован, будет предоставлено описание исследования. Всем участникам будет выдана форма согласия.

Процедуры исследования:

  1. Пациенты, которые обращаются в одну из трех клиник физиотерапии под руководством трех опытных клиницистов, будут оцениваться на предмет их потенциального участия в этом исследовании. Лечащий врач будет набирать соответствующих субъектов на основе критериев включения и исключения и их диагноза PT. Тем, кто соответствует критериям включения и исключения, будет предоставлена ​​форма согласия, чтобы определить, хотят ли они участвовать. Каждый исследователь должен пройти формальную подготовку по этим методам. Двое клиницистов получили сертификацию ортопедических клинических специалистов в рамках экзаменационного процесса, установленного Американской ассоциацией физиотерапии. Третий исследователь получил стипендию Американской академии ортопедической мануальной физиотерапии. Совет по аккредитации американских преподавателей физиотерапии считает этот навык начальным уровнем. Все терапевты пройдут предварительную практическую образовательную программу, чтобы гарантировать использование аналогичных методов.
  2. Если после прочтения формы согласия они согласятся участвовать, им будет предоставлена ​​еще одна форма, шкала катастрофизации боли, и их попросят заполнить. Масштаб, NDI, цервикальный ROM, возраст и дата рождения будут записаны на листе, содержащемся в клинической карте пациента.
  3. После этого будет завершена оценка PT.
  4. Затем они будут случайным образом распределены в одну из двух групп на основе броска кубика:

    Группа 1: Группа мобилизации: эта группа получит мобилизацию уровня 1, 2, 3 или 4 в положении лежа на животе на основании клинической оценки PT.

    Параметры лечения будут записаны.

    Вторая группа: Группа мобилизации 5-го уровня: эта группа получит мобилизацию 5-го уровня.

  5. Дополнительное лечение, включая обучение пациентов, методики и упражнения, будет проводиться по усмотрению PT.
  6. Второй визит будет запланирован в течение 24-48 часов.
  7. Пациент должен заполнить те же формы, которые были заполнены во время начальной оценки (NDI, PCS), и вернуть их, чтобы результаты могли быть записаны в регистрационном листе, где указана только дата рождения.
  8. Лечение будет повторяться, включая ручную технику и другое лечение, которое PT сочтет целесообразным. Дополнительное лечение между вторым и последним посещениями будет осуществляться исключительно по усмотрению лечащего PT.
  9. При выписке пациент получит те же формы, и его спросят, насколько, в процентах, они чувствуют себя лучше. Эта информация будет записана на обезличенном листе.

Программы домашних упражнений и обучение пациентов будут опубликованы по мере необходимости.

Для оценки диапазона движения будет использоваться пузырьковый гониометр. Это стандартное пластмассовое приспособление, используемое в физкультурной практике. Цифровой алгометр Wagner FDX измеряет порог болевого давления.

Если задействованы инструменты обследования, копия инструмента и, для исследований, не созданных для этого проекта, гарантия того, что главный исследователь имеет надлежащее разрешение на их использование.

Будет использоваться индекс нетрудоспособности шеи или NDI. Это профессиональный стандарт оценки результатов лечения людей с болью в шее.

Было показано, что он действителен и надежен.

Будет использована шкала кастрофизации боли. Это действительная и надежная мера восприятия боли пациентом, и она широко используется.

Данные будут собираться лечащим физиотерапевтом, имеющим доступ к истории болезни пациента в целях лечения.

Данные не будут использоваться для целей, отличных от ухода за пациентами и исследовательских целей.

Показатели данных пациента будут собираться на обезличенном листе, отмеченном днем ​​рождения пациента. Они будут храниться в закрытом помещении в клинике. Ведущий исследователь будет иметь доступ к данным, когда исследование будет завершено, и перенесет их в запертую картотеку в своем офисе для оценки данных.

После лечения у пациента может быть легкая болезненность в области, которую лечили. Обычно это уменьшается в течение 24 часов. пациент будет проинформирован об этой потенциальной болезненности. Использование тепла и/или льда, физические упражнения и обучение пациента терапевту в отношении действий и позы также уменьшат болезненность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15017
        • Рекрутинг
        • Keystone Rehabilitation Systems
        • Контакт:
          • Joseph Brence, DPT
          • Номер телефона: 412-257-9660
        • Главный следователь:
          • Joseph B Brence, DPT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
        • Рекрутинг
        • Allegheny Chesapeake Physical Therapy
        • Контакт:
          • Dave Thompson, DPT
          • Номер телефона: 412-244-7750
        • Главный следователь:
          • Dave Thompson, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты с нетравматической болью в шее
  • В возрасте от 18 до 60 лет

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Красные флажки, такие как:

  • слабость в ногах
  • ночная боль
  • история рака
  • признаки поражения верхних двигательных нейронов
  • инфекционное заболевание
  • опухоли
  • остеопороз
  • перелом
  • история хлыстовой травмы в течение 6 недель
  • цервикальный стеноз
  • вовлечение ЦНС
  • признаки, соответствующие компрессии нервных корешков
  • предыдущая операция
  • в ожидании судебного иска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручное управление
Пациенты будут рандомизированы для проведения манипуляций с тягой.
Удар 5 степени в грудной отдел позвоночника
Другие имена:
  • Толкать
Экспериментальный: Ручная мобилизация
Пациенты будут рандомизированы для получения мобилизации
Мобилизация грудного отдела позвоночника 1-4 степени.
Другие имена:
  • Пружина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Вербальный дескриптор по шкале от 0 до 10
Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Индекс инвалидности шеи
Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Пороги болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Использование алгоритма Wagner FDX
Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Шкала катастрофизации боли
Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Исходный уровень будет оцениваться на 1-й неделе, а изменение этого измерения будет проведено на 4-й неделе.
% воспринимаемых изменений после вмешательства
Исходный уровень будет оцениваться на 1-й неделе, а изменение этого измерения будет проведено на 4-й неделе.
ПЗУ
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Пузырьковая гониометрия движения шейки матки
Исходный уровень, изменение исходного уровня на неделю 1 и изменение исходного уровня на неделю 4 (выписка по усмотрению лечащего врача, но обычно через 4 недели)
Клиническое равновесие
Временное ограничение: Базовый уровень
Это будет измерять экзаменаторов C.E.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steve Karas, DSc, Chatham University
  • Главный следователь: Joseph B Brence, DPT, Keystone Rehabilitation Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KRS2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться