ロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術-RALH-術後合併症、生活の質と健康経済 (RALH)
2016年2月2日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
この研究の提案は、子宮内膜がんまたは非定型複雑性過形成の女性に対するロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みと健康に関連する生活の質の回復と経験を説明することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
139
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヘルレフのコペンハーゲン大学病院で子宮内膜がんが疑われ、ロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術を受けた女性。
説明
包含基準:
子宮内膜がんまたは異型複合体過形成の疑いのある女性
- デンマーク語を理解し、話す能力
- 協力する能力
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 術後の病理組織検査後に良性状態にある
- 術後に放射線または化学療法に割り当てられたビング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ラール
子宮内膜がんが疑われる女性で、ロボット支援腹腔鏡による子宮摘出術による治療が予定されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症 術後合併症 術後合併症 術後合併症
時間枠：0～4ヶ月のフォローアップ
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治療が必要な術後合併症
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0～4ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：0～4ヶ月のフォローアップ
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簡易疼痛インベントリー、ベースライン、術後 1 週間、5 週間、4 ヶ月で測定した術後の痛み
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0～4ヶ月のフォローアップ
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健康関連の生活の質
時間枠：0～4ヶ月のフォローアップ
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QlQ-C30 および EN 24 (EORTC)、EQ -5D、ベースライン、術後 1 週間および 5 週間および 4 ヶ月によって測定された健康関連の生活の質。
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0～4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne F Herling, RN; MHSc、Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。