Histerectomia laparoscópica assistida por robô-RALH- Complicações pós-operatórias, qualidade de vida e economia da saúde (RALH)
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
O objetivo deste estudo é descrever a recuperação e experiência de dor e qualidade de vida relacionada à saúde após histerectomia laparoscópica assistida por robô para mulheres com câncer de endométrio ou hiperplasia complexa atípica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com suspeita de câncer de endométrio e tratadas com histerectomia laparoscópica assistida por robô no Copenhagen University Hospital, Herlev.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com suspeita de câncer de endométrio ou hiperplasia do complexo atípico
- Capacidade de entender e falar dinamarquês
- Capacidade de cooperar
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tendo uma condição benigna após a histopatologia no pós-operatório
- Bing atribuído a radiação ou quimioterapia no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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RAHL
Mulheres com suspeita de câncer de endométrio planejadas para serem tratadas por histerectomia por laparoscopia assistida por robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias Complicações pós-operatórias Complicações pós-operatórias Complicações pós-operatórias
Prazo: Acompanhamento de 0 a 4 meses
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Complicações pós-operatórias que exigem tratamento
|
Acompanhamento de 0 a 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Acompanhamento de 0 a 4 meses
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Dor pós-operatória medida pelo Inventário Breve de Dor, linha de base, 1 e 5 semanas e 4 meses após a cirurgia
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Acompanhamento de 0 a 4 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 0 a 4 meses
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida por QlQ-C30 e EN 24 (EORTC), EQ -5D, linha de base, 1 e 5 semanas e 4 meses de pós-operatório.
|
Acompanhamento de 0 a 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2012-FSP26
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