- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01761721
로봇 보조 복강경 자궁 절제술-RALH- 수술 후 합병증, 삶의 질 및 건강 경제학 (RALH)
2016년 2월 2일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev
이 연구의 제안은 자궁내막암 또는 비정형 복합 과형성 여성을 대상으로 로봇 보조 복강경 자궁 절제술 후 통증 및 건강 관련 삶의 질의 회복 및 경험을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Herlev의 코펜하겐 대학병원에서 자궁내막암이 의심되고 로봇을 이용한 복강경 자궁절제술로 치료받은 여성.
설명
포함 기준:
자궁내막암 또는 비정형복합비대증이 의심되는 여성
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있는 능력
- 협력 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 수술 후 조직 병리학 후 양성 상태를 가짐
- Bing은 수술 후 방사선 또는 화학 요법에 배정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
랄
자궁내막암이 의심되는 여성은 로봇 보조 복강경 자궁적출술로 치료를 받을 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증 수술 후 합병증 수술 후 합병증 수술 후 합병증
기간: 0-4개월 후속 조치
|
치료가 필요한 수술 후 합병증
|
0-4개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 0-4개월 후속 조치
|
간략한 통증 목록, 기준선, 수술 후 1주 및 5주 및 4개월에 측정한 수술 후 통증
|
0-4개월 후속 조치
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 0-4개월 후속 조치
|
QlQ-C30 및 EN 24(EORTC), EQ -5D, 기준선, 수술 후 1주 및 5주 및 4개월에 측정한 건강 관련 삶의 질.
|
0-4개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2-2012-FSP26
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .