Laparoskopowa histerektomia z asystą robota — RALH — powikłania pooperacyjne, jakość życia i ekonomia zdrowia (RALH)
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev
Celem tego badania jest opisanie powrotu do zdrowia i odczuwania bólu oraz jakości życia związanej ze zdrowiem po histerektomii laparoskopowej z asystą robota u kobiet z rakiem endometrium lub atypowym rozrostem złożonym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z podejrzeniem raka endometrium leczone laparoskopową histerektomią wspomaganą robotem w Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze, Herlev.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z podejrzeniem raka endometrium lub atypowego rozrostu złożonego
- Umiejętność rozumienia i mówienia po duńsku
- Umiejętność współpracy
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie łagodnego stanu po badaniu histopatologicznym po operacji
- Bing przypisany do radioterapii lub chemioterapii pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RAHL
Kobiety z podejrzeniem raka endometrium planowane do leczenia za pomocą histerektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne Powikłania pooperacyjne Powikłania pooperacyjne Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Obserwacja 0-4 miesięcy
|
Powikłania pooperacyjne wymagające leczenia
|
Obserwacja 0-4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Obserwacja 0-4 miesięcy
|
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu, wartość wyjściowa, 1 i 5 tygodni oraz 4 miesiące po operacji
|
Obserwacja 0-4 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Obserwacja 0-4 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą QlQ-C30 i EN 24 (EORTC), EQ -5D, wartość wyjściowa, 1 i 5 tygodni oraz 4 miesiące po operacji.
|
Obserwacja 0-4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2012-FSP26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .