Roboticky asistovaná laparoskopická hysterektomie-RALH- Pooperační komplikace, kvalita života a ekonomika zdraví (RALH)
2. února 2016 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev
Cílem této studie je popsat zotavení a prožívání bolesti a kvality života související se zdravím po roboticky asistované laparoskopické hysterektomii u žen s karcinomem endometria nebo atypickou komplexní hyperplazií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s podezřením na rakovinu endometria a léčené robotem asistovanou laparoskopickou hysterektomií v Kodaňské univerzitní nemocnici, Herlev.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy s podezřením na rakovinu endometria nebo na atypickou komplexní hyperplazii
- Schopnost rozumět a mluvit dánsky
- Schopnost spolupracovat
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nezhoubný stav po histopatologii po operaci
- Bing přiřazen k ozařování nebo chemoterapii po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RAHL
Ženy s podezřením na karcinom endometria plánovaly léčbu pomocí roboticky asistované laparoskopické hysterektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace Pooperační komplikace Pooperační komplikace Pooperační komplikace
Časové okno: Sledování 0-4 měsíce
|
Pooperační komplikace náročné na léčbu
|
Sledování 0-4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Sledování 0-4 měsíce
|
Pooperační bolest měřená Brief Pain Inventory, výchozí stav, 1 a 5 týdnů a 4 měsíce po operaci
|
Sledování 0-4 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Sledování 0-4 měsíce
|
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí QlQ-C30 a EN 24 (EORTC), EQ -5D, výchozí hodnota, 1 a 5 týdnů a 4 měsíce po operaci.
|
Sledování 0-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2012-FSP26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .