Roboterassistierte laparoskopische Hysterektomie-RALH- Postoperative Komplikationen, Lebensqualität und Gesundheitsökonomie (RALH)
2. Februar 2016 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genesung und Erfahrung von Schmerzen und gesundheitsbezogener Lebensqualität nach einer robotergestützten laparoskopischen Hysterektomie für Frauen mit Endometriumkarzinom oder atypischer komplexer Hyperplasie zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Verdacht auf Endometriumkarzinom, die am Universitätskrankenhaus Kopenhagen, Herlev, mit robotergestützter laparoskopischer Hysterektomie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen mit Verdacht auf Endometriumkarzinom oder Hyperplasie des atypischen Komplexes
- Fähigkeit, Dänisch zu verstehen und zu sprechen
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nach einer postoperativen Histopathologie einen gutartigen Zustand haben
- Bing wurde postoperativ einer Bestrahlung oder Chemotherapie zugewiesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RAHL
Frauen mit Verdacht auf Endometriumkarzinom, die mit einer roboterassistierten Laparoskopie-Hysterektomie behandelt werden sollten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen Postoperative Komplikationen Postoperative Komplikationen Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 0-4 Monate Follow-up
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Postoperative Komplikationen, die eine Behandlung erfordern
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0-4 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0-4 Monate Follow-up
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Postoperativer Schmerz, gemessen durch Brief Pain Inventory, Baseline, 1 und 5 Wochen und 4 Monate postoperativ
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0-4 Monate Follow-up
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0-4 Monate Follow-up
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit QlQ-C30 und EN 24 (EORTC), EQ -5D, Baseline, 1 und 5 Wochen und 4 Monate postoperativ.
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0-4 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2012-FSP26
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