Robottiavusteinen laparoskooppinen kohdunpoisto-RALH- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, elämänlaatu ja terveystalous (RALH)
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on kuvata toipumista ja kokemuksia kivusta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta robottiavusteisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen naisille, joilla on kohdun limakalvosyöpä tai epätyypillinen monimutkainen hyperplasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joita epäillään kohdun limakalvon syövästä ja joita hoidettiin robottiavusteisella laparoskooppisella kohdunpoistolla Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa Herlevissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla epäillään endometriumin syöpää tai epätyypillistä monimutkaista hyperplasiaa
- Kyky ymmärtää ja puhua tanskaa
- Kyky tehdä yhteistyötä
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen tila histopatologian jälkeen leikkauksen jälkeen
- Bingille määrätty säteily- tai kemoterapia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RAHL
Kohdun limakalvon syöpää epäillyt naiset suunnitellaan hoidettavaksi robottiavusteisella laparoskooppisella kohdunpoistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-4 kuukauden seuranta
|
Hoitoa vaativat postoperatiiviset komplikaatiot
|
0-4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 0-4 kuukauden seuranta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna lyhyellä kipukartalla, lähtötaso, 1 ja 5 viikkoa ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
0-4 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-4 kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna QlQ-C30:lla ja EN 24:llä (EORTC), EQ -5D, lähtötaso, 1 ja 5 viikkoa ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
0-4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2012-FSP26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .