Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret laparoskopisk hysterektomi-RALH- Postoperative komplikationer, livskvalitet og sundhedsøkonomi (RALH)

2. februar 2016 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev
Forslaget med denne undersøgelse er at beskrive genopretning og oplevelse af smerte og sundhedsrelateret livskvalitet efter robotassisteret laparoskopisk hysterektomi for kvinder med endometriecancer eller atypisk kompleks hyperplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mistænkt for endometriecancer og behandlet med robotassisteret laparoskopisk hysterektomi på Københavns Universitetshospital, Herlev.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder mistænkes for at have endometriecancer eller atypisk kompleks hyperplasi

  • Evne til at forstå og tale dansk
  • Evne til at samarbejde
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At have en godartet tilstand efter histopatologi postoperativt
  • Bing tildelt strålebehandling eller kemoterapi postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RAHL
Kvinder mistænkt for endometriecancer planlagde at blive behandlet med robotassisteret laparoskopi hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer Postoperative komplikationer Postoperative komplikationer Postoperative komplikationer
Tidsramme: 0-4 måneders opfølgning
Postoperative komplikationer kræver behandling
0-4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 0-4 måneders opfølgning
Postoperativ smerte målt ved Brief Pain Inventory, baseline, 1 og 5 uger og 4 måneder postoperativt
0-4 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0-4 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved QlQ-C30 og EN 24 (EORTC), EQ -5D, baseline, 1 og 5 uger og 4 måneder postoperativt.
0-4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2012-FSP26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner