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Hystérectomie laparoscopique assistée par robot-RALH- Complications postopératoires, qualité de vie et économie de la santé (RALH)

2 février 2016 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev
La proposition de cette étude est de décrire la récupération et l'expérience de la douleur et de la qualité de vie liée à la santé après une hystérectomie laparoscopique assistée par robot chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre ou d'une hyperplasie complexe atypique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes suspectées d'un cancer de l'endomètre et traitées par hystérectomie laparoscopique assistée par robot à l'hôpital universitaire de Copenhague, Herlev.

La description

Critère d'intégration:

Femmes suspectées d'avoir un cancer de l'endomètre ou d'avoir une hyperplasie complexe atypique

  • Capacité à comprendre et à parler le danois
  • Capacité à coopérer
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Avoir une affection bénigne après histopathologie postopératoire
  • Bing affecté à la radiothérapie ou à la chimiothérapie après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
RAHL
Femmes suspectées d'un cancer de l'endomètre devant être traitées par hystérectomie par laparoscopie assistée par robot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires Complications postopératoires Complications postopératoires Complications postopératoires
Délai: Suivi 0-4 mois
Complications postopératoires nécessitant un traitement
Suivi 0-4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Suivi 0-4 mois
Douleur postopératoire mesurée par Brief Pain Inventory, ligne de base, 1 et 5 semaines et 4 mois après l'opération
Suivi 0-4 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi 0-4 mois
Qualité de vie liée à la santé mesurée par QlQ-C30 et EN 24 (EORTC), EQ -5D, ligne de base, 1 et 5 semaines et 4 mois après l'opération.
Suivi 0-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen University Hospital at Herlev

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

7 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2012-FSP26

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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