Роботизированная лапароскопическая гистерэктомия-RALH- Послеоперационные осложнения, качество жизни и экономика здравоохранения (RALH)
2 февраля 2016 г. обновлено: Copenhagen University Hospital at Herlev
Целью этого исследования является описание восстановления и ощущения боли и качества жизни, связанного со здоровьем, после роботизированной лапароскопической гистерэктомии у женщин с раком эндометрия или атипичной комплексной гиперплазией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с подозрением на рак эндометрия, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию с помощью робота в университетской больнице Копенгагена, Херлев.
Описание
Критерии включения:
Женщины с подозрением на рак эндометрия или атипичную комплексную гиперплазию
- Способность понимать и говорить по-датски
- Возможность сотрудничать
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Наличие доброкачественного состояния после гистопатологии после операции
- Бингу назначена лучевая или химиотерапия после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
РАЛ
Женщин с подозрением на рак эндометрия планируют лечить с помощью роботизированной лапароскопии и гистерэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения Послеоперационные осложнения Послеоперационные осложнения Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 0-4 месяца наблюдения
|
Послеоперационные осложнения, требующие лечения
|
0-4 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 0-4 месяца наблюдения
|
Послеоперационная боль, измеренная с помощью Краткой инвентаризации боли, исходный уровень, через 1 и 5 недель и через 4 месяца после операции
|
0-4 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0-4 месяца наблюдения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью QlQ-C30 и EN 24 (EORTC), EQ-5D, исходный уровень, через 1 и 5 недель и через 4 месяца после операции.
|
0-4 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2012-FSP26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .