Isterectomia laparoscopica robot-assistita-RALH- Complicanze postoperatorie, qualità della vita ed economia sanitaria (RALH)
2 febbraio 2016 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
La proposta di questo studio è descrivere il recupero e l'esperienza del dolore e della qualità della vita correlata alla salute dopo l'isterectomia laparoscopica robot-assistita per le donne con carcinoma endometriale o iperplasia complessa atipica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sospettate di cancro dell'endometrio e trattate con isterectomia laparoscopica robot-assistita presso l'ospedale universitario di Copenaghen, Herlev.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne sospettate di avere un cancro dell'endometrio o di avere un'iperplasia del complesso atipico
- Capacità di comprendere e parlare danese
- Capacità di cooperare
- Fornitura di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione benigna dopo istopatologia postoperatoria
- Bing assegnato a radiazioni o chemioterapia dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RAHL
Donne sospettate di cancro dell'endometrio pianificate per essere trattate con isterectomia laparoscopica robotica assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie Complicanze postoperatorie Complicanze postoperatorie Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Follow-up a 0-4 mesi
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Complicanze postoperatorie che richiedono un trattamento
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Follow-up a 0-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Follow-up a 0-4 mesi
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Dolore postoperatorio misurato mediante Brief Pain Inventory, basale, 1 e 5 settimane e 4 mesi dopo l'intervento
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Follow-up a 0-4 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Follow-up a 0-4 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute misurata da QlQ-C30 e EN 24 (EORTC), EQ -5D, basale, 1 e 5 settimane e 4 mesi dopo l'intervento.
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Follow-up a 0-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2012-FSP26
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