Histerectomía Laparoscópica Asistida por Robot-RALH- Complicaciones Postoperatorias, Calidad de Vida y Economía de la Salud (RALH)
2 de febrero de 2016 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
El propósito de este estudio es describir la recuperación y la experiencia del dolor y la calidad de vida relacionada con la salud después de la histerectomía laparoscópica asistida por robot para mujeres con cáncer de endometrio o hiperplasia atípica compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con sospecha de cáncer de endometrio y tratadas con histerectomía laparoscópica asistida por robot en el Hospital Universitario de Copenhague, Herlev.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con sospecha de cáncer de endometrio o hiperplasia del complejo atípico
- Capacidad para entender y hablar danés.
- Habilidad para cooperar
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tener una condición benigna después de la histopatología postoperatoria.
- Bing asignado a radiación o quimioterapia después de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RAHL
Mujeres con sospecha de cáncer de endometrio planificadas para ser tratadas mediante histerectomía laparoscópica asistida por robot
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias Complicaciones postoperatorias Complicaciones postoperatorias Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 0-4 meses de seguimiento
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Complicaciones postoperatorias que demandan tratamiento
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0-4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-4 meses de seguimiento
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Dolor postoperatorio medido por el Inventario Breve del Dolor, basal, 1 y 5 semanas y 4 meses después de la operación
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0-4 meses de seguimiento
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0-4 meses de seguimiento
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por QlQ-C30 y EN 24 (EORTC), EQ -5D, basal, 1 y 5 semanas y 4 meses después de la operación.
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0-4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2012-FSP26
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