Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert laparoskopisk hysterektomi-RALH- Postoperative komplikasjoner, livskvalitet og helseøkonomi (RALH)

2. februar 2016 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev
Forslaget med denne studien er å beskrive utvinning og opplevelse av smerte og helserelatert livskvalitet etter robotassistert laparoskopisk hysterektomi for kvinner med endometriekreft eller atypisk kompleks hyperplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mistenkt for endometriekreft og behandlet med robotassistert laparoskopisk hysterektomi ved Københavns Universitetssykehus, Herlev.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner mistenkt for å ha endometriekreft eller å ha atypisk kompleks hyperplasi

  • Evne til å forstå og snakke dansk
  • Evne til å samarbeide
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en godartet tilstand etter histopatologi postoperativt
  • Bing tildelt stråling eller kjemoterapi postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RAHL
Kvinner mistenkt for endometriekreft planlegger å bli behandlet med robotassistert laparoskopi hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner Postoperative komplikasjoner Postoperative komplikasjoner Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 0-4 måneders oppfølging
Postoperative komplikasjoner som krever behandling
0-4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 0-4 måneders oppfølging
Postoperativ smerte målt ved kort smerteoversikt, baseline, 1 og 5 uker og 4 måneder postoperativt
0-4 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0-4 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet målt ved QlQ-C30 og EN 24 (EORTC), EQ -5D, baseline, 1 og 5 uker og 4 måneder postoperativt.
0-4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne F Herling, RN; MHSc, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2012-FSP26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere