アカラシアに対する新規内視鏡治療法の評価 (POEM)
2022年4月12日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
アカラシアに対する新規内視鏡治療の評価：経口内視鏡的食道筋切開術（POEM）
この研究は、アカラシア治療のための低侵襲外科手術の結果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、アカラシア患者の治療における新しい内視鏡手術である経口内視鏡的食道筋切開術（POEM）の実現可能性と有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
o 原発性アカラシアの圧力測定/放射線学的診断を受けた被験者; EGD では新生物は示されない
- 全身麻酔を受ける能力
- 対象者は18歳以上です
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
o S字状アカラシア
- EGDには禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：POEM手順
アカラシアに対する内視鏡手術。経口内視鏡的食道筋切開術（POEM）が行われます。
POEM 手順は手術室で全身麻酔下に行われ、スコープが口と喉に挿入され、測定が行われます。
この照明付きの柔軟な内視鏡を使用して、外科医は食道 (喉) の内層に小さな切開を入れてトンネルを作り、食道 (喉) と胃の間の筋肉を切断します。
最初の小さな開口部は小さなクリップで閉じられます。
この手順により、食物が胃に容易に通過できるようになります。
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外科医は食道の筋肉の最も内側の層だけを胃まで切断し、外側の層は無傷のままにします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POEM 処置の成功は、胃食道逆流症の発生率が低く嚥下能力や安静時 LES 圧の大幅な低下など、術前と比較した症状の改善によって評価されます。
時間枠：手術後3ヶ月以内
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アカラシアの治療における内視鏡手術である経口内視鏡的食道筋切開術(POEM)の結果と有効性を評価します。
患者は、バリウムを飲み込む回数を繰り返して嚥下改善を評価し、吐き気や嘔吐を伴うことなく経口摂取量を増やします。
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手術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ponsky Jeffrey, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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