Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akalasian uuden endoskooppisen hoidon arviointi (POEM)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Akalasian uuden endoskooppisen hoidon arviointi: Peroraalinen endoskooppinen esofagomyotomia (POEM)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vähemmän invasiivisen kirurgisen toimenpiteen tuloksia akalasian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden endoskooppisen toimenpiteen, Per-oral Endoscopic Esophagomyotomy (POEM) toteutettavuutta ja tehokkuutta akalasiapotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Potilaat, joilla on primaarinen akalasia manometrinen/radiologinen diagnoosi; EGD ei näytä kasvainta

    • Kyky käydä yleisanestesiassa
    • Kohde on > 18v
    • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • o Sigmoidinen akalasia

    • Vasta-aiheinen EGD:lle
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RUUN menettely
Endoskooppinen kirurginen toimenpide akalasiaan; Peroraalinen endoskooppinen esophagomyotomia (POEM) suoritetaan. POEM-toimenpide suoritetaan leikkaussalissa yleisanestesiassa, jonka jälkeen suuhun ja kurkkuun asetetaan skooppi ja mitataan. Tämän valaistun joustavan kiikaritähtäimen avulla kirurgi tekee pienen viillon ruokatorven (kurkun) sisävuoraukseen, luo tunnelin ja leikkaa sitten ruokatorven (kurkun) ja mahalaukun välisen lihaksen. Ensimmäinen pieni aukko suljetaan pienellä pidikkeellä. Tämä menettely helpottaa ruoan kulkeutumista mahalaukkuun.
Menettely: Peroraalinen endoskooppinen esophagomyotomia (POEM)
Kirurgi leikkaa vain ruokatorven sisimpien lihaskerrosten läpi vatsaan, jättäen ulomman kerroksen ehjäksi.
Muut nimet:
  • RUNO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POEM-toimenpiteen onnistumista mitataan parantuneilla oireilla verrattuna ennen leikkausta tehtyihin oireisiin, mukaan lukien kyky niellä, kun GERD:tä esiintyy vähän, ja merkittävästi alentunut lepopaine LES
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Arvioi endoskooppisen toimenpiteen, peroraalisen endoskooppisen esophagomyotomia (POEM) tuloksia ja tehokkuutta akalasian hoidossa. Potilaan nielemisen paraneminen arvioidaan toistuvan bariumin nielemisen perusteella ja suun kautta otettavan annoksen lisääminen ilman pahoinvointia ja oksentelua.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ponsky Jeffrey, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-12-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peroraalinen endoskooppinen esophagomyotomia (POEM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa