Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiego leczenia endoskopowego achalazji (POEM)

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Ocena nowego leczenia endoskopowego achalazji: przezustna endoskopowa esofagomiotomia (POEM)

Celem pracy jest ocena wyników mniej inwazyjnego zabiegu chirurgicznego w leczeniu achalazji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceni wykonalność i skuteczność nowej procedury endoskopowej, przezustnej endoskopowej esofagomiotomii (POEM) w leczeniu pacjentów z achalazją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Osoby z manometryczną/radiologiczną diagnozą pierwotnej achalazji; EGD nie wykazuje nowotworu

    • Możliwość poddania się znieczuleniu ogólnemu
    • Podmiot ma > 18 lat
    • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • o Sigmoidalna achalazja

    • Przeciwwskazane dla EGD
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Procedura POEM
Endoskopowa procedura chirurgiczna achalazji; Przeprowadzona zostanie przezustna endoskopowa esofagomiotomia (POEM). Procedura POEM zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym, a następnie zostanie wprowadzona luneta do ust i gardła oraz zostaną wykonane pomiary. Za pomocą tej elastycznej lunety z oświetleniem chirurg wykona małe nacięcie w wewnętrznej wyściółce przełyku (gardła), utworzy tunel, a następnie przetnie mięsień między przełykiem (gardłem) a żołądkiem. Początkowy mały otwór zostanie zamknięty małym klipsem. Ta procedura pozwoli na łatwiejsze przejście pokarmu do żołądka.
Procedura: Przezustna endoskopowa ezofagomiotomia (POEM)
Chirurg przecina tylko najbardziej wewnętrzne warstwy mięśni przełyku aż do żołądka, pozostawiając nienaruszoną warstwę zewnętrzną.
Inne nazwy:
  • WIERSZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces procedury POEM mierzy się poprawą objawów w porównaniu do stanu przed operacją, w tym zdolnością połykania przy niskiej częstości występowania GERD i znacznie obniżonym spoczynkowym ciśnieniem LES
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Oceni wyniki i skuteczność procedury endoskopowej, przezustnej endoskopowej esofagomiotomii (POEM) w leczeniu achalazji. Pacjent zostanie oceniony pod kątem poprawy połykania na podstawie oceny powtórnego połykania baru i zwiększenia przyjmowania doustnego bez nudności i wymiotów.
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ponsky Jeffrey, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-12-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezustna endoskopowa ezofagomiotomia (POEM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj