人工膝関節全置換術後の看護師主導のフォローアップ (NFTKA)
2015年6月2日 更新者：Birte Oestergaard、University of Southern Denmark
人工膝関節全置換術後の看護師主導のフォローアップ - ランダム化試験
この研究の目的は、身体機能、健康関連の生活の質、自己効力感に関する人工膝関節全置換術後の看護師主導のフォローアップの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
入院期間が短いため、患者は早い段階で自分自身のリハビリテーションに責任を負わなければなりません。
しかし、患者は人工膝関節全置換術後のリハビリテーション期間中にさまざまな健康上の問題を経験しており、健康関連の情報を自宅に移すことが困難です。
早期リハビリテーション期間における看護師主導のフォローアップは、健康関連の問題に対処するための知識とスキルを向上させ、患者の健康状態を改善する可能性があります。
人工膝関節全置換術後の電話による看護師主導のフォローアップの効果を調査した研究は見つかっていない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gentofte
-
Hellerup、Gentofte、デンマーク、2900
- University Hospital Gentofte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症による初回の人工膝関節全置換術
- 従来の入院経過をたどり、手術後4日以内に退院した
- デンマーク語を理解して話す
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 余命が6か月未満と予想されるがんなど、別の重篤な病気の末期患者
- 以前の人工股関節全置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電話によるフォローアップ
従来の入院コースに加え、退院後4日目と2週間後に看護師主導による電話相談によるフォローアップを実施。
|
相談は、病気に関する健康関連の問題を特定し、適切な教育とカウンセリングを提供するために関連する事前に設定されたテーマによって構成されています。
診察の形式は患者様の個別のニーズに応じて異なります。
|
|
介入なし：通常の治療
すべての患者は、術前セミナーと退院当日の退院計画相談を含む従来の入院コースに従います。
患者は自宅に退院し、地域での理学療法を受け、整形外科外来での 3 か月後に外科医による計画的な経過観察を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index における身体機能スコアの 12 点以上によって評価される身体機能の変化
時間枠：術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
WOMAC インデックスは、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブスケールで健康状態を測定する疾患固有の指標です。
|
術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WOMAC Index における痛みとこわばりのスコアの変化
時間枠：術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
|
|
医療転帰調査短縮形式 (SF-36) の下位尺度のすべてのスコアの変化
時間枠：術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
健康関連の生活の質の一般的な尺度
|
術後 3 日、1、3、6、12 か月後
|
|
一般的自己効力感尺度のスコアの変化
時間枠：術後 3 日、1、3、6 か月後
|
一般的な自己効力感の一次元の尺度。
|
術後 3 日、1、3、6 か月後
|
|
整形外科外来の急性来院数
時間枠：術後 3 日、1、3、6 日および 12 か月後
|
術後 3 日、1、3、6 日および 12 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirsten Szöts、University Hospital Gentofte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。