- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771315
Acompanhamento conduzido por enfermeira após artroplastia total do joelho (NFTKA)
2 de junho de 2015 atualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Acompanhamento conduzido por enfermeira após artroplastia total do joelho - um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do acompanhamento de enfermagem após a artroplastia total do joelho em relação à função física, qualidade de vida relacionada à saúde e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à internação mais curta, os pacientes precocemente têm que ser responsáveis por sua própria reabilitação.
No entanto, os pacientes experimentam uma variedade de problemas relacionados à saúde no período de reabilitação após a artroplastia total do joelho e têm dificuldades em transferir informações relacionadas à saúde para seus ambientes domésticos.
O acompanhamento liderado por enfermeiras no período inicial de reabilitação pode melhorar o estado de saúde dos pacientes, melhorando seus conhecimentos e habilidades para lidar com problemas relacionados à saúde.
Nenhum estudo encontrado investigou o efeito do acompanhamento conduzido por enfermeiras na forma de chamada telefônica após a artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Dinamarca, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total primária do joelho pela primeira vez devido a osteoartrose
- seguiu o curso de admissão convencional e recebeu alta ≤ 4 dias após a cirurgia
- entender e falar dinamarquês
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- em fase terminal de outra doença grave, como, por exemplo, câncer com expectativa de vida inferior a 6 meses
- substituição total do quadril anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: acompanhamento por telefone
Enfermeira conduziu acompanhamento em forma de consulta por telefone 4 dias e 2 semanas após a alta, respectivamente como um complemento ao curso de admissão convencional.
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A consulta é estruturada por temas pré-definidos relevantes para a identificação de problemas relacionados à saúde em relação à doença para fornecer educação e aconselhamento adequados.
A forma de cada consulta irá variar de acordo com as necessidades individuais dos pacientes.
|
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Sem intervenção: Tratamento habitual
Todos os pacientes seguem o curso de admissão convencional, o que implica um seminário pré-operatório e uma consulta de planejamento de alta no dia da alta.
Os pacientes recebem alta para casa, são encaminhados para fisioterapia na comunidade e retorno agendado pelo cirurgião após 3 meses no ambulatório de ortopedia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função física avaliada por ≥ 12 pontos no escore de função física no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
|
O Índice WOMAC é uma doença específica que mede o estado de saúde em três subescalas: dor, rigidez e função física
|
3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de dor e rigidez no Índice WOMAC
Prazo: 3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
|
3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
|
|
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Mudanças em todas as pontuações nas subescalas no Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: 3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
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Uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde
|
3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
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Alteração na pontuação da Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 3 dias, 1, 3 e 6 meses pós-operatório
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Uma medida unidimensional de autoeficácia geral.
|
3 dias, 1, 3 e 6 meses pós-operatório
|
|
Número de visitas agudas ao ambulatório de ortopedia
Prazo: 3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
|
3 dias, 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Número de outro subsídio/financiamento: The Danish Rheumatism Association)
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