Kontynuacja prowadzona przez pielęgniarkę po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (NFTKA)
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Obserwacja prowadzona przez pielęgniarkę po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — randomizowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu obserwacji pielęgniarskiej po alloplastyce stawu kolanowego na sprawność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na krótszy pobyt w szpitalu pacjenci muszą być odpowiedzialni za własną rehabilitację.
Jednak pacjenci doświadczają różnorodnych problemów zdrowotnych w okresie rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego i mają trudności z przenoszeniem informacji zdrowotnych do warunków domowych.
Opieka pielęgniarska we wczesnym okresie rehabilitacji może poprawić stan zdrowia pacjentów poprzez poszerzenie ich wiedzy i umiejętności radzenia sobie z problemami zdrowotnymi.
Nie znaleziono badań oceniających wpływ obserwacji prowadzonej przez pielęgniarkę w formie rozmowy telefonicznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Dania, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego po raz pierwszy z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
- przeszedł konwencjonalny kurs przyjęć i został wypisany ≤ 4 dni po operacji
- rozumieć i mówić po duńsku
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- w terminalnej fazie innej poważnej choroby, takiej jak np. rak, z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 6 miesięcy
- poprzednia całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obserwacja telefoniczna
Pielęgniarka prowadziła obserwację w formie konsultacji telefonicznej odpowiednio 4 dni i 2 tygodnie po wypisie, jako uzupełnienie konwencjonalnego kursu przyjęć.
|
Konsultacja jest zorganizowana według predefiniowanych tematów istotnych dla identyfikacji problemów zdrowotnych związanych z chorobą, aby zapewnić odpowiednią edukację i poradnictwo.
Forma każdej konsultacji będzie się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe leczenie
Wszyscy pacjenci przechodzą konwencjonalny kurs przyjęć, który obejmuje seminarium przedoperacyjne i konsultację planowania wypisu w dniu wypisu.
Pacjenci są wypisywani do domu, kierowani na fizjoterapię środowiskową i planową kontrolę chirurga po 3 miesiącach w poradni ortopedycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności fizycznej oceniona o ≥ 12 punktów w skali oceny sprawności fizycznej w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Ramy czasowe: 3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Indeks WOMAC jest swoistą dla choroby mierzącą stan zdrowia w trzech podskalach: bólu, sztywności i sprawności fizycznej
|
3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu i sztywności w Indeksie WOMAC
Ramy czasowe: 3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
|
Zmiany we wszystkich wynikach w podskalach w skróconej formie badania wyników leczenia (SF-36)
Ramy czasowe: 3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem
|
3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana wyniku w Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 3 dni, 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Jednowymiarowa miara ogólnego poczucia własnej skuteczności.
|
3 dni, 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Liczba pilnych wizyt w poradni ortopedycznej
Ramy czasowe: 3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
3 dni, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Rheumatism Association)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .