Seguimiento dirigido por enfermeras después de una artroplastia total de rodilla (NFTKA)
2 de junio de 2015 actualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Seguimiento dirigido por enfermeras después de una artroplastia total de rodilla: un ensayo aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del seguimiento dirigido por enfermeras después de la artroplastia total de rodilla con respecto a la función física, la calidad de vida relacionada con la salud y la autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la hospitalización más corta, los pacientes deben ser responsables de su propia rehabilitación desde el principio.
Sin embargo, los pacientes experimentan una variedad de problemas relacionados con la salud en el período de rehabilitación posterior a la artroplastia total de rodilla y tienen dificultades para transferir información relacionada con la salud a sus entornos domésticos.
El seguimiento dirigido por enfermeras en el período de rehabilitación inicial podría mejorar el estado de salud de los pacientes al mejorar sus conocimientos y habilidades para manejar los problemas relacionados con la salud.
Ningún estudio encontrado ha investigado el efecto del seguimiento dirigido por enfermeras en forma de llamada telefónica después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gentofte
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Hellerup, Gentofte, Dinamarca, 2900
- University Hospital Gentofte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de rodilla primaria de primera vez por osteoartrosis
- siguió el curso de admisión convencional y fue dado de alta ≤ 4 días después de la cirugía
- entender y hablar danés
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- en fase terminal de otra enfermedad grave como, por ejemplo, cáncer con una expectativa de vida de menos de 6 meses
- reemplazo total de cadera anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: seguimiento telefónico
Seguimiento dirigido por enfermeras en forma de consulta telefónica 4 días y 2 semanas después del alta, respectivamente, como complemento al curso de ingreso convencional.
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La consulta está estructurada por temas predefinidos relevantes para identificar problemas relacionados con la salud en relación con la enfermedad para brindar una educación y un asesoramiento adecuados.
La forma de cada consulta variará según las necesidades individuales de los pacientes.
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Sin intervención: Tratamiento habitual
Todos los pacientes siguen un curso de admisión convencional que implica un seminario preoperatorio y una consulta de planificación del alta el día del alta.
Los pacientes son dados de alta a domicilio, derivados a fisioterapia en la comunidad y seguimiento programado por el cirujano a los 3 meses en la consulta externa de ortopedia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física evaluado por ≥ 12 puntos en la puntuación de la función física en el índice de osteoartritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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El índice WOMAC es una enfermedad específica que mide el estado de salud en tres subescalas: dolor, rigidez y función física.
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3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de dolor y rigidez en el Índice WOMAC
Periodo de tiempo: 3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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Cambios en todas las puntuaciones de las subescalas en el formulario breve del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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Una medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud
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3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación de la Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: 3 días, 1, 3 y 6 meses postoperatorio
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Una medida unidimensional de la autoeficacia general.
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3 días, 1, 3 y 6 meses postoperatorio
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Número de visitas agudas a la consulta externa de ortopedia
Periodo de tiempo: 3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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3 días, 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Otro número de subvención/financiamiento: The Danish Rheumatism Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .