Verpleegkundige begeleide follow-up na totale knieartroplastiek (NFTKA)
2 juni 2015 bijgewerkt door: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Follow-up onder leiding van een verpleegkundige na totale knieartroplastiek - een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van een door een verpleegkundige geleide follow-up na een totale knieprothese met betrekking tot fysiek functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfredzaamheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Door de kortere ziekenhuisopname moeten de patiënten al vroeg verantwoordelijk zijn voor hun eigen revalidatie.
De patiënten ervaren echter een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen in de revalidatieperiode na een totale knieprothese en ze hebben moeite om gezondheidsgerelateerde informatie over te brengen naar hun thuisomgeving.
Follow-up onder leiding van een verpleegkundige in de vroege revalidatieperiode zou de gezondheidstoestand van de patiënten kunnen verbeteren door hun kennis en vaardigheden om gezondheidsproblemen aan te pakken te verbeteren.
Er zijn geen studies gevonden die het effect hebben onderzocht van door een verpleegkundige geleide follow-up in de vorm van een telefoongesprek na een totale knieprothese.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Denemarken, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire eerste totale knieprothese wegens artrose
- volgde een conventioneel opnametraject en werd ≤ 4 dagen na de operatie ontslagen
- Deens verstaan en spreken
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- in de terminale fase van een andere ernstige ziekte zoals kanker met een verwachte levensduur van minder dan 6 maanden
- eerdere totale heupprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: telefonische opvolging
Verpleegkundig geleide follow-up in de vorm van telefonisch consult 4 dagen en 2 weken na ontslag, respectievelijk als aanvulling op de conventionele opnamecursus.
|
Het consult is gestructureerd aan de hand van vooraf gedefinieerde thema's die relevant zijn voor het identificeren van gezondheidsproblemen met betrekking tot ziekte om adequaat onderwijs en advies te geven.
De vorm van elk consult zal variëren afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling
Alle patiënten volgen een conventionele opnamecursus, wat een preoperatief seminar en een ontslagplanningsconsult op de dag van ontslag inhoudt.
De patiënten worden naar huis ontslagen, verwezen naar fysiotherapie in de gemeenschap en een geplande follow-up door de chirurg na 3 maanden in de orthopedische polikliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke functie beoordeeld met ≥ 12 punten in fysieke functiescore in de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tijdsspanne: 3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
De WOMAC-index is ziektespecifiek en meet de gezondheidstoestand op drie subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren
|
3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de pijn- en stijfheidsscore in WOMAC Index
Tijdsspanne: 3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
|
|
Veranderingen in alle scores op de subschalen in Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tijdsspanne: 3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
Een generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
|
Verandering in de score op de General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: 3 dagen, 1, 3 en 6 maanden na de operatie
|
Een eendimensionale maatstaf voor algemene zelfeffectiviteit.
|
3 dagen, 1, 3 en 6 maanden na de operatie
|
|
Aantal acute bezoeken aan de orthopedische polikliniek
Tijdsspanne: 3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
3 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .