Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'infermiere ha condotto il follow-up dopo l'artroplastica totale del ginocchio (NFTKA)

2 giugno 2015 aggiornato da: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

L'infermiere ha condotto il follow-up dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del follow-up condotto dall'infermiere dopo l'artroplastica totale del ginocchio per quanto riguarda la funzione fisica, la qualità della vita correlata alla salute e l'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa di un ricovero più breve, i pazienti devono presto essere responsabili della propria riabilitazione. Tuttavia, i pazienti sperimentano una varietà di problemi di salute nel periodo di riabilitazione successivo all'artroplastica totale del ginocchio e hanno difficoltà a trasferire le informazioni relative alla salute nelle loro impostazioni domestiche. Il follow-up condotto dall'infermiere nel primo periodo di riabilitazione potrebbe migliorare lo stato di salute dei pazienti migliorando le loro conoscenze e abilità per gestire i problemi di salute. Nessuno studio trovato ha indagato l'effetto del follow-up guidato dall'infermiere sotto forma di telefonata dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Gentofte
      • Hellerup, Gentofte, Danimarca, 2900
        • University Hospital Gentofte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima protesi totale di ginocchio primaria per osteoartrosi
  • ha seguito un ciclo di ricovero convenzionale e dimesso ≤ 4 giorni dopo l'intervento
  • capire e parlare danese
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • in fase terminale di un'altra malattia grave come il cancro con una durata prevista inferiore a 6 mesi
  • precedente sostituzione totale dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: follow-up telefonico
Follow-up condotto dall'infermiere sotto forma di consultazione telefonica 4 giorni e 2 settimane dopo la dimissione, rispettivamente come supplemento al corso di ammissione convenzionale.
Comportamentale: Seguito telefonico
La consultazione è strutturata per temi predefiniti rilevanti per l'identificazione dei problemi di salute relativi alla malattia per fornire un'adeguata istruzione e consulenza. La forma di ogni consultazione varierà a seconda delle esigenze individuali dei pazienti.
Nessun intervento: Trattamento usuale
Tutti i pazienti seguono un corso di ammissione convenzionale che implica un seminario preoperatorio e una consultazione sulla pianificazione delle dimissioni il giorno della dimissione. I pazienti vengono dimessi a casa, sottoposti a fisioterapia in comunità e un follow-up programmato dal chirurgo dopo 3 mesi nell'ambulatorio ortopedico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione fisica valutata da ≥ 12 punti nel punteggio della funzione fisica nell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis)
Lasso di tempo: 3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
L'indice WOMAC è specifico per la malattia e misura lo stato di salute in tre sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica
3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di dolore e rigidità nell'indice WOMAC
Lasso di tempo: 3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti in tutti i punteggi nelle sottoscale in Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Lasso di tempo: 3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Una misura generica della qualità della vita correlata alla salute
3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Modifica del punteggio nella scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 3 giorni, 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Una misura unidimensionale dell'autoefficacia generale.
3 giorni, 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Numero di visite per acuti all'ambulatorio ortopedico
Lasso di tempo: 3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
3 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNR-2013112-4
  • R108-A2423 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Danish Rheumatism Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seguito telefonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi