Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování pod vedením sestry po totální endoprotéze kolene (NFTKA)

2. června 2015 aktualizováno: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Sledování pod vedením sestry po totální endoprotéze kolene – randomizovaná studie

Cílem této studie je zjistit vliv sledování vedené sestrou po totální endoprotéze kolene s ohledem na fyzické funkce, kvalitu života související se zdravím a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke kratší hospitalizaci musí brzký pacient odpovídat za vlastní rehabilitaci. Pacienti však pociťují různé zdravotní problémy v období rehabilitace po totální endoprotéze kolene a mají potíže s přenosem zdravotních informací do domácího prostředí. Sledování vedené sestrou v časném rehabilitačním období může zlepšit zdravotní stav pacientů zlepšením jejich znalostí a dovedností zvládat zdravotní problémy. Nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly účinek sledování sestrou ve formě telefonátu po totální endoprotéze kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Gentofte
      • Hellerup, Gentofte, Dánsko, 2900
        • University Hospital Gentofte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární první totální endoprotéza kolenního kloubu v důsledku osteoartrózy
  • dodržovali konvenční přijímací kúru a byli propuštěni ≤ 4 dny po operaci
  • rozumět a mluvit dánsky
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • v terminální fázi jiného závažného onemocnění, jako je rakovina s očekávanou dobou života kratší než 6 měsíců
  • předchozí totální náhrada kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telefonické sledování
Sledování vedené sestrou formou telefonické konzultace 4 dny a 2 týdny po propuštění jako doplněk ke klasickému přijímacímu kurzu.
Behaviorální: Telefonické sledování
Konzultace je strukturována podle předem definovaných témat relevantních pro identifikaci zdravotních problémů souvisejících s nemocí, aby bylo možné poskytnout adekvátní vzdělání a poradenství. Forma každé konzultace se bude lišit podle individuálních potřeb pacientů.
Žádný zásah: Obvyklá léčba
Všichni pacienti absolvují konvenční vstupní kurz, který zahrnuje předoperační seminář a konzultaci plánování propuštění v den propuštění. Pacienti jsou propuštěni domů, odesláni na fyzioterapii v komunitě a plánovaná kontrola chirurgem po 3 měsících na ortopedické ambulanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce hodnocená o ≥ 12 bodů ve skóre fyzické funkce v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Index WOMAC je pro onemocnění specifický pro měření zdravotního stavu ve třech subškálách: bolest, ztuhlost a fyzické funkce
3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti a ztuhlosti v indexu WOMAC
Časové okno: 3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Změny ve všech skóre v subškálách v krátké formě studie lékařských výsledků (SF-36)
Časové okno: 3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Obecná míra kvality života související se zdravím
3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Změna skóre na stupnici obecné sebeúčinnosti
Časové okno: 3 dny, 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Jednorozměrné měřítko obecné vlastní účinnosti.
3 dny, 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Počet akutních návštěv ortopedické ambulance
Časové okno: 3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
3 dny, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNR-2013112-4
  • R108-A2423 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Rheumatism Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit