Suivi dirigé par une infirmière après une arthroplastie totale du genou (NFTKA)
2 juin 2015 mis à jour par: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Suivi dirigé par une infirmière après une arthroplastie totale du genou - un essai randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du suivi dirigé par une infirmière après une arthroplastie totale du genou en ce qui concerne la fonction physique, la qualité de vie liée à la santé et l'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison d'une hospitalisation plus courte, les patients doivent tôt être responsables de leur propre rééducation.
Cependant, les patients éprouvent une variété de problèmes liés à la santé au cours de la période de réadaptation suivant une arthroplastie totale du genou et ils ont des difficultés à transférer les informations liées à la santé à leur domicile.
Un suivi dirigé par une infirmière au début de la période de réadaptation pourrait améliorer l'état de santé des patients en améliorant leurs connaissances et leurs compétences pour gérer les problèmes de santé.
Aucune étude trouvée n'a étudié l'effet du suivi dirigé par une infirmière sous forme d'appel téléphonique après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Danemark, 2900
- University Hospital Gentofte
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- première arthroplastie totale du genou primaire due à l'arthrose
- suivi le cours d'admission conventionnel et sorti ≤ 4 jours après la chirurgie
- comprendre et parler le danois
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- en phase terminale d'une autre maladie grave telle qu'un cancer avec une durée de vie prévue inférieure à 6 mois
- remplacement total de la hanche antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: suivi téléphonique
Suivi infirmier sous forme de consultation téléphonique 4 jours et 2 semaines après la sortie, respectivement en complément du parcours d'admission classique.
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La consultation est structurée par des thèmes prédéfinis pertinents pour identifier les problèmes de santé liés à la maladie pour donner une éducation et des conseils adéquats.
La forme de chaque consultation variera en fonction des besoins individuels des patients.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Tous les patients suivent un parcours d'admission conventionnel qui implique un séminaire préopératoire et une consultation de planification de sortie le jour de la sortie.
Les patients sont renvoyés à domicile, orientés vers la physiothérapie dans la communauté et un suivi programmé par le chirurgien après 3 mois dans la clinique externe d'orthopédie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction physique évalué par ≥ 12 points dans le score de la fonction physique dans l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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L'indice WOMAC est spécifique à la maladie et mesure l'état de santé sur trois sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
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3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de douleur et de raideur dans l'indice WOMAC
Délai: 3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Changements dans tous les scores des sous-échelles du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: 3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé
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3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Modification du score de l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 3 jours, 1, 3 et 6 mois post-opératoire
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Une mesure unidimensionnelle de l'auto-efficacité générale.
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3 jours, 1, 3 et 6 mois post-opératoire
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Nombre de visites aiguës à la clinique externe d'orthopédie
Délai: 3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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3 jours, 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Autre subvention/numéro de financement: The Danish Rheumatism Association)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .