- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771315
Sygeplejerske Led Opfølgning Efter Total Knæ Artroplastik (NFTKA)
2. juni 2015 opdateret af: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Sygeplejerske ledet opfølgning efter total knæarthroplasty - et randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af sygeplejerskestyret opfølgning efter total knæarthroplastik med hensyn til fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af kortere indlæggelse skal patienterne tidligt selv stå for genoptræningen.
Patienterne oplever dog en række sundhedsrelaterede problemer i rehabiliteringsperioden efter total knæarthroplastik, og de har vanskeligheder med at overføre sundhedsrelateret information til deres hjem.
Sygeplejerskestyret opfølgning i den tidlige rehabiliteringsperiode kan forbedre patienternes helbredsstatus ved at forbedre deres viden og færdigheder til at håndtere sundhedsrelaterede problemer.
Ingen fundet undersøgelser har undersøgt effekten af sygeplejerskestyret opfølgning i form af telefonopkald efter total knæarthroplastik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Danmark, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær førstegangs total knæarthroplastik på grund af slidgigt
- fulgt konventionelt indlæggelsesforløb og udskrevet ≤ 4 dage efter operationen
- forstå og tale dansk
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- i terminal fase af en anden alvorlig sygdom, såsom kræft, med forventet levetid på mindre end 6 måneder
- tidligere total hofteudskiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: telefonisk opfølgning
Sygeplejerske ledet opfølgning i form af konsultation telefonisk 4 dage og 2 uger efter udskrivelse, henholdsvis som supplement til konventionelt optagelsesforløb.
|
Konsultationen er struktureret efter foruddefinerede temaer, der er relevante for at identificere sundhedsrelaterede problemer i forbindelse med sygdom for at give tilstrækkelig uddannelse og rådgivning.
Formen for hver konsultation vil variere alt efter patienternes individuelle behov.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Alle patienter følger konventionelt indlæggelsesforløb, som indebærer præoperativt seminar og en udskrivningsplanlægningskonsultation på udskrivelsesdagen.
Patienterne udskrives til hjemmet, henvises til fysioterapi i lokalsamfundet og en planlagt opfølgning hos kirurgen efter 3 måneder i ortopædambulatoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion vurderet med ≥ 12 point i fysisk funktionsscore i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: 3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
WOMAC-indekset er sygdomsspecifik, der måler helbredsstatus på tre underskalaer: smerte, stivhed og fysisk funktion
|
3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte- og stivhedsscore i WOMAC Index
Tidsramme: 3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
|
|
Ændringer i alle score i underskalaerne i Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsramme: 3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
Et generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet
|
3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
|
Ændring i scoren i General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 dage, 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Et endimensionelt mål for generel selveffektivitet.
|
3 dage, 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
|
Antal akutte besøg i ortopædambulatoriet
Tidsramme: 3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
3 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Telefonisk opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering