Sykepleier ledet oppfølging etter total kneprotese (NFTKA)
2. juni 2015 oppdatert av: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Sykepleier ledet oppfølging etter total knearthroplasty - en randomisert prøve
Målet med denne studien er å bestemme effekten av sykepleierledet oppfølging etter total kneprotese med hensyn til fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet og egeneffektivitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På grunn av kortere innleggelse må pasientene tidlig ha ansvar for egen rehabilitering.
Pasientene opplever imidlertid en rekke helserelaterte problemer i rehabiliteringsperioden etter total kneprotese, og de har vanskeligheter med å overføre helserelatert informasjon til hjemmemiljøet.
Sykepleierledet oppfølging i den tidlige rehabiliteringsperioden kan forbedre helsetilstanden til pasientene ved å forbedre deres kunnskap og ferdigheter til å håndtere helserelaterte problemer.
Ingen studier funnet har undersøkt effekten av sykepleierledet oppfølging i form av telefonoppringing etter total kneprotese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Danmark, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær førstegangs total kneartroplastikk på grunn av slitasjegikt
- fulgt konvensjonelt innleggelsesforløp og utskrevet ≤ 4 dager etter operasjonen
- forstå og snakke dansk
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- i terminal fase av en annen alvorlig sykdom som for eksempel kreft med forventet levetid på mindre enn 6 måneder
- tidligere total hofteprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: telefonoppfølging
Sykepleier ledet oppfølging i form av konsultasjon på telefon henholdsvis 4 dager og 2 uker etter utskrivelse som supplement til konvensjonelt opptakskurs.
|
Konsultasjonen er strukturert av forhåndsdefinerte temaer som er relevante for å identifisere helserelaterte problemer i forbindelse med sykdom for å gi tilstrekkelig opplæring og rådgivning.
Formen for hver konsultasjon vil variere etter pasientens individuelle behov.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Alle pasienter følger konvensjonelt innleggelseskurs som innebærer preoperativt seminar og en utskrivningsplanleggingskonsultasjon på utskrivelsesdagen.
Pasientene skrives ut til hjemmet, henvises til fysioterapi i samfunnet og en planlagt oppfølging av kirurg etter 3 måneder i ortopedisk poliklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon vurdert med ≥ 12 poeng i fysisk funksjonspoeng i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: 3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
WOMAC-indeksen er sykdomsspesifikk måling av helsestatus i tre underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon
|
3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte- og stivhetsscore i WOMAC Index
Tidsramme: 3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
|
Endringer i alle skårer i underskalaene i Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsramme: 3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Et generisk mål på helserelatert livskvalitet
|
3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i poengsummen i General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 dager, 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
Et endimensjonalt mål på generell selveffektivitet.
|
3 dager, 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Antall akutte besøk til ortopedisk poliklinikk
Tidsramme: 3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
3 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .