- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771315
Sairaanhoitajan johtama seuranta polven artroplastian jälkeen (NFTKA)
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Sairaanhoitajan johtama seuranta polven artroplastian jälkeen – satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeisen sairaanhoitajan johtaman seurannan vaikutus fyysiseen toimintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyemmästä sairaalahoidosta johtuen potilaat joutuvat varhain itse vastaamaan kuntoutuksestaan.
Potilailla on kuitenkin erilaisia terveyteen liittyviä ongelmia polven kokonaisartroplastian jälkeisen kuntoutusjakson aikana ja heillä on vaikeuksia siirtää terveyteen liittyviä tietoja kotiympäristöönsä.
Sairaanhoitajan johtama seuranta varhaisessa kuntoutusjaksossa saattaa parantaa potilaiden terveydentilaa parantamalla heidän tietojaan ja taitojaan käsitellä terveyteen liittyviä ongelmia.
Mikään löydetty tutkimus ei ole tutkinut sairaanhoitajan johtaman puhelun muodossa tapahtuvan seurannan vaikutusta polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Tanska, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen ensikertainen polven kokonaisartroplastia osteoartroosin vuoksi
- seurasivat tavanomaista hoitokurssia ja kotiutettiin ≤ 4 päivää leikkauksen jälkeen
- ymmärtää ja puhua tanskaa
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- toisen vakavan sairauden, kuten syövän, terminaalivaiheessa, jonka odotettu elinikä on alle 6 kuukautta
- edellinen täydellinen lonkkaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhelinseuranta
Sairaanhoitaja johti seurantaa puhelinneuvonnan muodossa 4 päivää ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen, vastaavasti tavanomaisen vastaanottokurssin lisänä.
|
Konsultointi on jäsennelty ennalta määriteltyjen teemojen mukaan, jotka ovat olennaisia sairauden terveyteen liittyvien ongelmien tunnistamisessa riittävän koulutuksen ja neuvonnan saamiseksi.
Jokaisen konsultaation muoto vaihtelee potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat noudattavat tavanomaista vastaanottokurssia, joka sisältää preoperatiivisen seminaarin ja kotiutuksen suunnittelukonsultoinnin kotiutuspäivänä.
Potilaat kotiutetaan kotiin, lähetetään fysioterapiaan yhteisössä ja kirurgin aikataulutettuun seurantaan 3 kuukauden jälkeen ortopedian poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos, joka on arvioitu ≥ 12 pisteellä fyysisen toiminnan pisteissä Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn osteoarthritis (WOMAC) -indeksissä
Aikaikkuna: 3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WOMAC-indeksi on sairauskohtainen, ja se mittaa terveydentilaa kolmella ala-asteikolla: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
|
3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipu- ja jäykkyyspisteissä WOMAC-indeksissä
Aikaikkuna: 3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutokset kaikissa pisteissä lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyen lomakkeen (SF-36) alaasteikoissa
Aikaikkuna: 3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun yleinen mittari
|
3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yleisen itsetehokkuusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksiulotteinen yleisen itsetehokkuuden mitta.
|
3 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Akuuttien käyntien määrä ortopedian poliklinikalla
Aikaikkuna: 3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Danish Rheumatism Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .