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Krankenschwester leitete die Nachsorge nach einer Knieendoprothetik (NFTKA)

2. Juni 2015 aktualisiert von: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Von einer Krankenschwester geleitete Nachsorge nach Knieendoprothetik – eine randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer von einer Krankenschwester geleiteten Nachsorge nach einer Knieendoprothetik in Bezug auf körperliche Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstwirksamkeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der kürzeren Krankenhausaufenthalte müssen die Patienten frühzeitig für ihre Rehabilitation selbst verantwortlich sein. Allerdings haben die Patienten in der Rehabilitationsphase nach einer Knieendoprothetik mit einer Vielzahl von Gesundheitsproblemen zu kämpfen und haben Schwierigkeiten, gesundheitsbezogene Informationen in ihre häusliche Umgebung zu übertragen. Eine von Pflegekräften geleitete Nachsorge in der frühen Rehabilitationsphase könnte den Gesundheitszustand der Patienten verbessern, indem ihr Wissen und ihre Fähigkeiten im Umgang mit gesundheitlichen Problemen verbessert werden. Es wurden keine Studien gefunden, die die Wirkung einer von einer Krankenschwester geleiteten Nachsorge in Form eines Telefonanrufs nach einer Knieendoprothetik untersucht haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Gentofte
      • Hellerup, Gentofte, Dänemark, 2900
        • University Hospital Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre erstmalige Knieendoprothetik aufgrund einer Arthrose
  • befolgten den herkömmlichen Aufnahmekurs und wurden ≤ 4 Tage nach der Operation entlassen
  • Dänisch verstehen und sprechen
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • in der Endphase einer anderen schweren Krankheit, wie z. B. Krebs, mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • vorheriger totaler Hüftersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: telefonische Nachverfolgung
Die Krankenschwester leitete die Nachsorge in Form einer telefonischen Beratung 4 Tage bzw. 2 Wochen nach der Entlassung als Ergänzung zum herkömmlichen Aufnahmekurs.
Verhalten: Telefonische Nachverfolgung
Die Beratung ist nach vordefinierten Themen strukturiert, die für die Identifizierung gesundheitsbezogener Probleme im Zusammenhang mit Krankheiten relevant sind, um eine angemessene Aufklärung und Beratung zu gewährleisten. Die Form jeder Beratung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen der Patienten.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Alle Patienten folgen einem herkömmlichen Aufnahmekurs, der ein präoperatives Seminar und eine Beratung zur Entlassungsplanung am Tag der Entlassung umfasst. Die Patienten werden nach Hause entlassen, zur Physiotherapie in der Gemeinde überwiesen und nach drei Monaten in der orthopädischen Ambulanz einer geplanten Nachuntersuchung durch den Chirurgen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion, bewertet durch ≥ 12 Punkte im körperlichen Funktionswert im Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Zeitfenster: 3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Der WOMAC-Index ist krankheitsspezifisch und misst den Gesundheitszustand auf drei Subskalen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion
3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerz- und Steifheitswerts im WOMAC-Index
Zeitfenster: 3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Änderungen in allen Werten in den Subskalen in der Kurzform der Medical Outcomes Study (SF-36)
Zeitfenster: 3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Ein allgemeines Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Änderung der Punktzahl in der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Tage, 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Ein eindimensionales Maß für die allgemeine Selbstwirksamkeit.
3 Tage, 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Anzahl der Akutbesuche in der orthopädischen Ambulanz
Zeitfenster: 3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
3 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNR-2013112-4
  • R108-A2423 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Danish Rheumatism Association)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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