Последующее наблюдение под руководством медсестры после тотального эндопротезирования коленного сустава (NFTKA)
2 июня 2015 г. обновлено: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Последующее наблюдение под руководством медсестры после тотального эндопротезирования коленного сустава — рандомизированное исследование
Целью данного исследования является определение влияния наблюдения под руководством медсестры после тотального эндопротезирования коленного сустава на физическую функцию, качество жизни, связанное со здоровьем, и самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за более короткой госпитализации пациенты рано должны сами нести ответственность за свою реабилитацию.
Тем не менее, пациенты испытывают различные проблемы со здоровьем в период реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава, и у них возникают трудности с передачей информации, связанной со здоровьем, в свои домашние условия.
Последующее наблюдение под руководством медсестры в раннем реабилитационном периоде может улучшить состояние здоровья пациентов за счет улучшения их знаний и навыков для решения проблем, связанных со здоровьем.
Не было найдено ни одного исследования, в котором изучалось влияние наблюдения медсестрой в виде телефонного звонка после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gentofte
-
Hellerup, Gentofte, Дания, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава в первый раз по поводу остеоартроза
- следовали обычному курсу госпитализации и выписывались через ≤ 4 дня после операции
- понимать и говорить по-датски
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- в терминальной фазе другого серьезного заболевания, такого как рак, с предполагаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
- предыдущая тотальная замена тазобедренного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: телефонное сопровождение
Медицинская сестра вела последующее наблюдение в форме консультации по телефону через 4 дня и 2 недели после выписки соответственно в качестве дополнения к обычному курсу приема.
|
Консультация структурирована по заранее определенным темам, относящимся к выявлению проблем со здоровьем, связанных с болезнью, для обеспечения надлежащего обучения и консультирования.
Форма каждой консультации будет варьироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациентов.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Все пациенты проходят стандартный курс госпитализации, который включает предоперационный семинар и консультацию по планированию выписки в день выписки.
Больных выписывают домой, направляют на физиотерапию по месту жительства и плановое наблюдение хирурга через 3 месяца в ортопедической поликлинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции, оцениваемое по ≥ 12 баллам в баллах оценки физической функции по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Индекс WOMAC — это показатель состояния здоровья по трем подшкалам: боль, скованность и физическая функция, зависящие от заболевания.
|
3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли и скованности в индексе WOMAC
Временное ограничение: 3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
|
Изменения во всех баллах по подшкалам в краткой форме исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: 3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Общий показатель качества жизни, связанного со здоровьем
|
3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Изменение балла по общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 3 дня, 1, 3 и 6 месяцев после операции
|
Одномерная мера общей самоэффективности.
|
3 дня, 1, 3 и 6 месяцев после операции
|
|
Количество неотложных посещений ортопедической поликлиники
Временное ограничение: 3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
3 дня, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Szöts, University Hospital Gentofte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNR-2013112-4
- R108-A2423 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Rheumatism Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .