ヒト体外受精治療における着床前胚の個体培養と集団培養の比較 (GroupCulture)
2015年9月1日 更新者：Peter Fancsovits, Ph.D.、Semmelweis University
ヒト IVF 治療で広く使用されている 2 つの in vitro 培養システムの前向き無作為化比較。 体外受精卵母細胞および胚は、従来のペトリ皿を使用して個々の培地液滴で、またはWOW（井戸の井戸）ペトリ皿を使用してグループ培養で培養されます。
主要アウトカム: 着床率と妊娠率 副次アウトカム: 受精率と胚の質
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
532
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体外受精・胚移植治療に入る患者さん
説明
包含基準:
- 体外受精治療に入る不妊患者
- 少なくとも 1 個の卵母細胞が採取された
除外基準:
- 卵母細胞が採取されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ文化
2-10 のグループで培養された胚
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従来のペトリ皿で個別に培養培地の 25 マイクロリットルの液滴で培養された胚、または Well-of-the Well ペトリディッシュで 2 ～ 10 個の胚のグループで培養された胚
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個々の文化
個別に培養された胚
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従来のペトリ皿で個別に培養培地の 25 マイクロリットルの液滴で培養された胚、または Well-of-the Well ペトリディッシュで 2 ～ 10 個の胚のグループで培養された胚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植から4週間後
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臨床妊娠数（/胚移植数）
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胚移植から4週間後
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着床率
時間枠：胚移植後4週間
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移植胚数（/移植胚数）
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胚移植後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：精子注入後18時間
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受精した卵母細胞の数。
(細胞質内精子注入サイクルのみ)
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精子注入後18時間
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胚の質
時間枠：受精後36時間と72時間
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割球の数と質、断片化胚グレードの量
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受精後36時間と72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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受精卵と胚の評価に必要な時間
時間枠：受精後18、24、36、72時間
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受精後18、24、36、72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Peter Fancsovits, Ph.D.、Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Adam Lehner, MSc、Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Janos Urbancsek, DSc、Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Csaba Pribenszky, Ph.D.、University of Veterinary Sciences, Budapest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。