Comparación de cultivo individual y cultivo grupal de embriones preimplantacionales en tratamientos de FIV humana (GroupCulture)
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Comparación aleatoria prospectiva de dos sistemas de cultivo in vitro ampliamente utilizados en tratamientos de FIV humana. Los ovocitos y embriones fertilizados in vitro se cultivan en gotitas de medios de cultivo individuales usando una placa de Petri convencional o en un cultivo grupal usando una placa de Petri WOW (pozo del pozo).
Resultado primario: tasas de implantación y embarazo Resultado secundario: tasa de fertilización y calidad embrionaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
532
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que ingresan a tratamiento de fecundación in vitro y transferencia de embriones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles que ingresan a tratamiento de fecundación in vitro
- al menos 1 ovocito recogido
Criterio de exclusión:
- no se recolectaron ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cultura de grupo
Embriones cultivados en grupos de 2-10
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Embriones cultivados en una gota de 25 microlitros de medio de cultivo individualmente en una placa de Petri convencional o en grupos de 2 a 10 embriones en una placa de Petri Well-of-the-Well
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Cultura individual
Embriones cultivados individualmente
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Embriones cultivados en una gota de 25 microlitros de medio de cultivo individualmente en una placa de Petri convencional o en grupos de 2 a 10 embriones en una placa de Petri Well-of-the-Well
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de embarazos clínicos (/Nº de transferencias de embriones)
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de embriones implantados (/número de embriones transferidos)
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas después de la inyección de esperma
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Número de ovocitos fecundados.
(solo en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides)
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18 horas después de la inyección de esperma
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 36 y 72 horas después de la fecundación
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Número y calidad de blastómeros, cantidad de fragmentación grado embrionario
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36 y 72 horas después de la fecundación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo necesario para la evaluación de cigotos y embriones
Periodo de tiempo: 18, 24, 36 y 72 horas después de la fecundación
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18, 24, 36 y 72 horas después de la fecundación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SemmelweisU-001
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