Sammenligning af individuel kultur og gruppekultur af præimplantationsembryoner i human IVF-behandlinger (GroupCulture)
1. september 2015 opdateret af: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospektiv randomiseret sammenligning af to meget anvendte in vitro-kultursystemer i humane IVF-behandlinger. In vitro-befrugtede oocytter og embryoner dyrkes i individuelle dyrkningsmediedråber under anvendelse af konventionel petridish eller i gruppekultur under anvendelse af WOW (brønden i brønden) petridish.
Primært resultat: implantations- og graviditetsrater Sekundært resultat: befrugtningshastighed og embryokvalitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
532
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går i in vitro-fertilisering og embryooverførselsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile patienter på vej ind i in vitro fertiliseringsbehandling
- mindst 1 oocyt opsamlet
Ekskluderingskriterier:
- ingen oocytter opsamlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekultur
Embryoer dyrket i grupper på 2-10
|
Embryoer dyrket i en 25 mikroliters dråbe dyrkningsmedie individuelt i en konventionel petriskål eller i grupper på 2-10 embryoner i en Well-of-the-Well petridish
|
|
Individuel kultur
Embryoer dyrket individuelt
|
Embryoer dyrket i en 25 mikroliters dråbe dyrkningsmedie individuelt i en konventionel petriskål eller i grupper på 2-10 embryoner i en Well-of-the-Well petridish
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Antal kliniske graviditeter (/Antal embryooverførsler)
|
4 uger efter embryooverførsel
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Antal implanterede embryoner (/antal overførte embryoner)
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 18 timer efter sædindsprøjtning
|
Antal befrugtede oocytter.
(kun i intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser)
|
18 timer efter sædindsprøjtning
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 36 og 72 timer efter befrugtning
|
Antal og kvalitet af blastomerer, mængde af fragmentering af embryokvalitet
|
36 og 72 timer efter befrugtning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid nødvendig til evaluering af zygoter og embryoner
Tidsramme: 18, 24, 36 og 72 timer efter befrugtningen
|
18, 24, 36 og 72 timer efter befrugtningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SemmelweisU-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .