Porównanie kultury indywidualnej i kultury grupowej zarodków przedimplantacyjnych w zabiegach IVF u ludzi (GroupCulture)
1 września 2015 zaktualizowane przez: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospektywne randomizowane porównanie dwóch szeroko stosowanych systemów hodowli in vitro w leczeniu IVF u ludzi. Oocyty i zarodki zapłodnione in vitro hoduje się w pojedynczych kropelkach pożywki hodowlanej przy użyciu konwencjonalnej szalki Petryda lub w hodowli grupowej przy użyciu płytki Petridisa WOW (well of the well).
Główny wynik: odsetek implantacji i ciąż Wynik drugorzędny: wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
532
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przystępujący do zabiegu zapłodnienia pozaustrojowego i transferu zarodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci niepłodni podejmujący leczenie zapłodnienia pozaustrojowego
- pobrano co najmniej 1 komórkę jajową
Kryteria wyłączenia:
- nie zebrano oocytów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kultura grupowa
Zarodki hodowano w grupach po 2-10
|
Zarodki hodowane w 25-mikrolitrowej kropli pożywki hodowlanej pojedynczo w konwencjonalnej szalce Petryda lub w grupach po 2-10 zarodków w szalce Petryda Well-of-the-Well
|
|
Kultura indywidualna
Zarodki hodowane indywidualnie
|
Zarodki hodowane w 25-mikrolitrowej kropli pożywki hodowlanej pojedynczo w konwencjonalnej szalce Petryda lub w grupach po 2-10 zarodków w szalce Petryda Well-of-the-Well
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba ciąż klinicznych (/Liczba transferów zarodków)
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba wszczepionych zarodków (/liczba przeniesionych zarodków)
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin po wstrzyknięciu nasienia
|
Liczba zapłodnionych komórek jajowych.
(tylko w cyklach docytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników)
|
18 godzin po wstrzyknięciu nasienia
|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
Liczba i jakość blastomerów, stopień rozdrobnienia zarodka
|
36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do oceny zygot i zarodków
Ramy czasowe: 18, 24, 36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
18, 24, 36 i 72 godziny po zapłodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SemmelweisU-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .