Vergleich der individuellen Kultur und der Gruppenkultur von Präimplantationsembryos bei menschlichen IVF-Behandlungen (GroupCulture)
1. September 2015 aktualisiert von: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospektiver randomisierter Vergleich zweier weit verbreiteter In-vitro-Kultursysteme bei IVF-Behandlungen beim Menschen. In vitro befruchtete Eizellen und Embryonen werden in einzelnen Kulturmedientröpfchen unter Verwendung herkömmlicher Petrischalen oder in Gruppenkultur unter Verwendung von WOW-Petrischalen (well of the well) kultiviert.
Primärer Endpunkt: Implantations- und Schwangerschaftsraten Sekundärer Endpunkt: Befruchtungsrate und Embryoqualität
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
532
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation und einer Embryotransferbehandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterziehen
- mindestens 1 Eizelle gesammelt
Ausschlusskriterien:
- keine Eizellen gesammelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppenkultur
Embryonen in Gruppen von 2-10 kultiviert
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Embryonen, die in einem 25-Mikroliter-Tröpfchen Kulturmedium einzeln in einer herkömmlichen Petrischale oder in Gruppen von 2–10 Embryonen in einer Well-of-the-Well-Petrischale kultiviert werden
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Individuelle Kultur
Embryonen einzeln kultiviert
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Embryonen, die in einem 25-Mikroliter-Tröpfchen Kulturmedium einzeln in einer herkömmlichen Petrischale oder in Gruppen von 2–10 Embryonen in einer Well-of-the-Well-Petrischale kultiviert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl klinischer Schwangerschaften (/Anzahl Embryotransfers)
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4 Wochen nach dem Embryotransfer
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Implantationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
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Anzahl implantierter Embryonen (/Anzahl transferierter Embryonen)
|
4 Wochen nach Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Spermieninjektion
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Anzahl befruchteter Eizellen.
(nur in intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen)
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18 Stunden nach der Spermieninjektion
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Qualität des Embryos
Zeitfenster: 36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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Anzahl und Qualität der Blastomeren, Grad der Fragmentierung des Embryos
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36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benötigte Zeit für die Auswertung von Zygoten und Embryonen
Zeitfenster: 18, 24, 36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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18, 24, 36 und 72 Stunden nach der Befruchtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SemmelweisU-001
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