Comparaison de la culture individuelle et de la culture de groupe d'embryons préimplantatoires dans les traitements de FIV humaine (GroupCulture)
1 septembre 2015 mis à jour par: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Comparaison prospective randomisée de deux systèmes de culture in vitro largement utilisés dans les traitements de FIV humaine. Les ovocytes et les embryons fécondés in vitro sont cultivés dans des gouttelettes de milieu de culture individuelles à l'aide d'une boîte de Pétri conventionnelle ou en culture de groupe à l'aide d'une boîte de Pétri WOW (puits du puits).
Critère principal : taux d'implantation et de grossesse Critère secondaire : taux de fécondation et qualité de l'embryon
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
532
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients entrant dans un traitement de fécondation in vitro et de transfert d'embryons
La description
Critère d'intégration:
- Patientes infertiles entrant dans un traitement de fécondation in vitro
- au moins 1 ovocyte prélevé
Critère d'exclusion:
- pas d'ovocytes collectés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Culture de groupe
Embryons cultivés en groupes de 2 à 10
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Embryons cultivés dans une gouttelette de 25 microlitres de milieu de culture individuellement dans une boîte de Pétri conventionnelle ou en groupes de 2 à 10 embryons dans une boîte de Pétri Puits du Puits
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Culture individuelle
Embryons cultivés individuellement
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Embryons cultivés dans une gouttelette de 25 microlitres de milieu de culture individuellement dans une boîte de Pétri conventionnelle ou en groupes de 2 à 10 embryons dans une boîte de Pétri Puits du Puits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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Nombre de grossesses cliniques (/Nb de transferts d'embryons)
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Taux d'implantation
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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Nombre d'embryons implantés (/nombre d'embryons transférés)
|
4 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fécondation
Délai: 18 heures après l'injection de sperme
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Nombre d'ovocytes fécondés.
(uniquement dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes)
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18 heures après l'injection de sperme
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Qualité de l'embryon
Délai: 36 et 72 heures après fécondation
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Nombre et qualité des blastomères, degré de fragmentation de l'embryon
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36 et 72 heures après fécondation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps nécessaire à l'évaluation des zygotes et des embryons
Délai: 18, 24, 36 et 72 heures après la fécondation
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18, 24, 36 et 72 heures après la fécondation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SemmelweisU-001
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