Yksilöllisen kulttuurin ja preimplantaatioalkioiden ryhmäkulttuurin vertailu ihmisen IVF-hoidoissa (GroupCulture)
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Kahden laajasti käytetyn in vitro -viljelyjärjestelmän tuleva satunnaistettu vertailu ihmisen IVF-hoidoissa. Koeputkihedelmöitettyjä munasoluja ja alkioita viljellään yksittäisissä elatusainepisaroissa käyttämällä tavanomaista petridisiä tai ryhmäviljelmässä käyttämällä WOW-petriishiä (well of the kuoppa).
Ensisijainen tulos: implantaatio- ja raskausaste Toissijainen tulos: hedelmöitysaste ja alkion laatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koeputkihedelmöitys- ja alkionsiirtohoitoon tulevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat, jotka tulevat koeputkihedelmöityshoitoon
- vähintään 1 munasolu kerättiin
Poissulkemiskriteerit:
- munasoluja ei kerätty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäkulttuuria
Alkiot viljellään 2-10 hengen ryhmissä
|
Alkiot, joita viljellään 25 mikrolitran viljelyalustan pisarassa yksittäin tavanomaisessa petrimaljassa tai 2-10 alkion ryhmissä Well-of-the-Well-petrimaljassa
|
|
Yksilöllinen kulttuuri
Alkiot viljellään yksittäin
|
Alkiot, joita viljellään 25 mikrolitran viljelyalustan pisarassa yksittäin tavanomaisessa petrimaljassa tai 2-10 alkion ryhmissä Well-of-the-Well-petrimaljassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliinisten raskauksien määrä (/alkionsiirtojen määrä)
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Implantoitujen alkioiden määrä (/siirrettyjen alkioiden lukumäärä)
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 18 tuntia siittiöinjektion jälkeen
|
Hedelmöityneiden munasolujen määrä.
(vain intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiojaksoissa)
|
18 tuntia siittiöinjektion jälkeen
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
Blastomeerien lukumäärä ja laatu, alkion fragmentoitumisaste
|
36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tsygoottien ja alkioiden arviointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: 18, 24, 36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
18, 24, 36 ja 72 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SemmelweisU-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .