Vergelijking van individuele cultuur en groepscultuur van pre-implantatie-embryo's bij menselijke IVF-behandelingen (GroupCulture)
1 september 2015 bijgewerkt door: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van twee veelgebruikte in vitro kweeksystemen bij menselijke IVF-behandelingen. In vitro bevruchte oöcyten en embryo's worden gekweekt in individuele kweekmediadruppeltjes met behulp van conventionele petrischaal of in groepscultuur met behulp van WOW (well of the well) petrischaal.
Primaire uitkomstmaat: implantatie- en zwangerschapscijfers Secundaire uitkomstmaat: bevruchtingsgraad en embryokwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
532
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in-vitrofertilisatie en embryotransferbehandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare patiënten die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan
- ten minste 1 eicel verzameld
Uitsluitingscriteria:
- geen eicellen verzameld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepscultuur
Embryo's gekweekt in groepen van 2-10
|
Embryo's gekweekt in een 25 microliter druppel kweekmedium afzonderlijk in een conventionele petrischaal of in groepen van 2-10 embryo's in een Well-of-the-Well petrischaal
|
|
Individuele cultuur
Embryo's individueel gekweekt
|
Embryo's gekweekt in een 25 microliter druppel kweekmedium afzonderlijk in een conventionele petrischaal of in groepen van 2-10 embryo's in een Well-of-the-Well petrischaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na de embryotransfer
|
Aantal klinische zwangerschappen (/Aantal embryotransfers)
|
4 weken na de embryotransfer
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
Aantal ingeplante embryo's (/aantal teruggeplaatste embryo's)
|
4 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 18 uur na sperma-injectie
|
Aantal bevruchte eicellen.
(alleen bij intracytoplasmatische sperma-injectiecycli)
|
18 uur na sperma-injectie
|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 36 en 72 uur na de bevruchting
|
Aantal en kwaliteit van blastomeren, hoeveelheid fragmentatie-embryograad
|
36 en 72 uur na de bevruchting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd die nodig is voor de evaluatie van zygoten en embryo's
Tijdsspanne: 18, 24, 36 en 72 uur na de bevruchting
|
18, 24, 36 en 72 uur na de bevruchting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SemmelweisU-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .