Confronto tra cultura individuale e cultura di gruppo di embrioni preimpianto nei trattamenti di fecondazione in vitro umana (GroupCulture)
1 settembre 2015 aggiornato da: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Confronto prospettico randomizzato di due sistemi di coltura in vitro ampiamente utilizzati nei trattamenti di fecondazione in vitro umana. Gli ovociti e gli embrioni fecondati in vitro vengono coltivati in goccioline di mezzi di coltura individuali utilizzando il petridish convenzionale o in coltura di gruppo utilizzando il petridish WOW (well of the well).
Outcome primario: tassi di impianto e gravidanza Outcome secondario: tasso di fecondazione e qualità dell'embrione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
532
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che entrano nella fecondazione in vitro e nel trattamento del trasferimento di embrioni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti infertili che entrano in trattamento di fecondazione in vitro
- almeno 1 ovocita prelevato
Criteri di esclusione:
- nessun ovocita raccolto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cultura di gruppo
Embrioni coltivati in gruppi di 2-10
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Embrioni coltivati individualmente in una goccia di terreno di coltura da 25 microlitri in un petridish convenzionale o in gruppi di 2-10 embrioni in un petridish Well-of-the-Well
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Cultura individuale
Embrioni coltivati individualmente
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Embrioni coltivati individualmente in una goccia di terreno di coltura da 25 microlitri in un petridish convenzionale o in gruppi di 2-10 embrioni in un petridish Well-of-the-Well
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di gravidanze cliniche (/N. di trasferimenti di embrioni)
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di embrioni impiantati (/numero di embrioni trasferiti)
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'iniezione di sperma
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Numero di ovociti fecondati.
(solo nei cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi)
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18 ore dopo l'iniezione di sperma
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 36 e 72 ore dopo la fecondazione
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Numero e qualità dei blastomeri, quantità di frammentazione grado embrionale
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36 e 72 ore dopo la fecondazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo necessario per la valutazione di zigoti ed embrioni
Lasso di tempo: 18, 24, 36 e 72 ore dopo la fecondazione
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18, 24, 36 e 72 ore dopo la fecondazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigatore principale: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigatore principale: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigatore principale: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SemmelweisU-001
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