Comparação de cultura individual e cultura de grupo de embriões pré-implantação em tratamentos de fertilização in vitro humana (GroupCulture)
1 de setembro de 2015 atualizado por: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Comparação prospectiva randomizada de dois sistemas de cultura in vitro amplamente utilizados em tratamentos de fertilização in vitro humana. Oócitos e embriões fertilizados in vitro são cultivados em gotículas de meio de cultura individual usando placa de Petri convencional ou em cultura de grupo usando placa de Petri WOW (well of the well).
Resultado primário: taxas de implantação e gravidez Resultado secundário: taxa de fertilização e qualidade do embrião
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
532
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que iniciam tratamento de fertilização in vitro e transferência de embriões
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis iniciando tratamento de fertilização in vitro
- pelo menos 1 oócito coletado
Critério de exclusão:
- nenhum oócito coletado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cultura de grupo
Embriões cultivados em grupos de 2-10
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Embriões cultivados em gota de 25 microlitros de meio de cultura individualmente em placa de Petri convencional ou em grupos de 2 a 10 embriões em placa de Petri Poço do Poço
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Cultura individual
Embriões cultivados individualmente
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Embriões cultivados em gota de 25 microlitros de meio de cultura individualmente em placa de Petri convencional ou em grupos de 2 a 10 embriões em placa de Petri Poço do Poço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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Número de gestações clínicas (/Nº de transferências de embriões)
|
4 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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Número de embriões implantados (/número de embriões transferidos)
|
4 semanas após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fertilização
Prazo: 18 horas após a injeção de esperma
|
Número de oócitos fertilizados.
(somente em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides)
|
18 horas após a injeção de esperma
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Qualidade do embrião
Prazo: 36 e 72 horas após a fertilização
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Número e qualidade dos blastômeros, quantidade de grau de fragmentação do embrião
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36 e 72 horas após a fertilização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo necessário para avaliação de zigotos e embriões
Prazo: 18, 24, 36 e 72 horas após a fertilização
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18, 24, 36 e 72 horas após a fertilização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SemmelweisU-001
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