Srovnání individuální kultury a skupinové kultury preimplantačních embryí u lidských IVF ošetření (GroupCulture)
1. září 2015 aktualizováno: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospektivní randomizované srovnání dvou široce používaných in vitro kultivačních systémů při léčbě lidskou IVF. In vitro oplodněné oocyty a embrya se kultivují v kapkách individuálního kultivačního média za použití konvenční Petriho misky nebo ve skupinové kultuře s použitím WOW (jamka jamky) Petriho misky.
Primární výstup: počet implantací a těhotenství Sekundární výstup: míra oplodnění a kvalita embrya
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
532
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky nastupující léčbu in vitro fertilizací a embryotransferem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné pacientky nastupující léčbu in vitro fertilizací
- odebrán alespoň 1 oocyt
Kritéria vyloučení:
- nebyly odebrány žádné oocyty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupinová kultura
Embrya kultivovaná ve skupinách po 2-10
|
Embrya kultivovaná v 25 mikrolitrové kapce kultivačního média jednotlivě v konvenční Petriho misce nebo ve skupinách po 2–10 embryích v Petriho misce Well-of-the-Well
|
|
Individuální kultura
Embrya kultivovaná individuálně
|
Embrya kultivovaná v 25 mikrolitrové kapce kultivačního média jednotlivě v konvenční Petriho misce nebo ve skupinách po 2–10 embryích v Petriho misce Well-of-the-Well
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny po embryotransferu
|
Počet klinických těhotenství (/počet embryotransferů)
|
4 týdny po embryotransferu
|
|
Míra implantace
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
Počet implantovaných embryí (/počet přenesených embryí)
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 18 hodin po injekci spermatu
|
Počet oplodněných oocytů.
(pouze v cyklech intracytoplazmatické injekce spermií)
|
18 hodin po injekci spermatu
|
|
Kvalita embrya
Časové okno: 36 a 72 hodin po oplodnění
|
Počet a kvalita blastomer, množství fragmentace embryo grade
|
36 a 72 hodin po oplodnění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný pro hodnocení zygot a embryí
Časové okno: 18, 24, 36 a 72 hodin po oplodnění
|
18, 24, 36 a 72 hodin po oplodnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SemmelweisU-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .