Сравнение индивидуальной культуры и групповой культуры предимплантационных эмбрионов при лечении ЭКО человека (GroupCulture)
1 сентября 2015 г. обновлено: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Проспективное рандомизированное сравнение двух широко используемых систем культивирования in vitro при лечении ЭКО человека. Оплодотворенные in vitro ооциты и эмбрионы культивируют в отдельных каплях питательной среды с использованием обычных чашек Петри или в групповой культуре с использованием чашек Петри WOW (well of the well).
Первичный результат: частота имплантации и беременности Вторичный результат: частота оплодотворения и качество эмбриона
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
532
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бесплодием, поступающие на лечение экстракорпорального оплодотворения
- взята не менее 1 ооцита
Критерий исключения:
- ооциты не собраны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповая культура
Эмбрионы культивируются группами по 2-10
|
Эмбрионы, культивированные в капле питательной среды объемом 25 мкл, индивидуально в обычной чашке Петри или группами по 2-10 эмбрионов в чашке Петри Well-of-the-Well
|
|
Индивидуальная культура
Эмбрионы культивируются индивидуально
|
Эмбрионы, культивированные в капле питательной среды объемом 25 мкл, индивидуально в обычной чашке Петри или группами по 2-10 эмбрионов в чашке Петри Well-of-the-Well
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
Количество клинических беременностей (/Количество переносов эмбрионов)
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
Количество имплантированных эмбрионов (/количество перенесенных эмбрионов)
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через 18 часов после инъекции спермы
|
Количество оплодотворенных яйцеклеток.
(только в циклах интрацитоплазматической инъекции спермы)
|
Через 18 часов после инъекции спермы
|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: Через 36 и 72 часа после оплодотворения
|
Количество и качество бластомеров, степень фрагментации эмбриогенеза
|
Через 36 и 72 часа после оплодотворения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для оценки зигот и эмбрионов
Временное ограничение: Через 18, 24, 36 и 72 часа после оплодотворения
|
Через 18, 24, 36 и 72 часа после оплодотворения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SemmelweisU-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .