Sammenligning av individuell kultur og gruppekultur av preimplantasjonsembryoer i human IVF-behandlinger (GroupCulture)
1. september 2015 oppdatert av: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University
Prospektiv randomisert sammenligning av to mye brukte in vitro-kultursystemer i humane IVF-behandlinger. In vitro-fertiliserte oocytter og embryoer dyrkes i individuelle kulturmediedråper ved bruk av konvensjonell petridish eller i gruppekultur ved bruk av WOW (brønn i brønnen) petridish.
Primært utfall: implantasjons- og graviditetsrater Sekundært utfall: befruktningsrate og embryokvalitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
532
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går inn i in vitro-fertilisering og embryooverføringsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile pasienter som går inn i in vitro fertiliseringsbehandling
- minst 1 oocytt samlet
Ekskluderingskriterier:
- ingen oocytter samlet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekultur
Embryoer dyrket i grupper på 2-10
|
Embryoer dyrket i en 25 mikroliters dråpe kulturmedier individuelt i en konvensjonell petriskål eller i grupper på 2-10 embryoer i en Well-of-the-Well petriskål
|
|
Individuell kultur
Embryoer dyrket individuelt
|
Embryoer dyrket i en 25 mikroliters dråpe kulturmedier individuelt i en konvensjonell petriskål eller i grupper på 2-10 embryoer i en Well-of-the-Well petriskål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføringen
|
Antall kliniske graviditeter (/Antall embryooverføringer)
|
4 uker etter embryooverføringen
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
Antall implanterte embryoer (/antall overførte embryoer)
|
4 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 18 timer etter spermieinjeksjon
|
Antall befruktede oocytter.
(bare i intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser)
|
18 timer etter spermieinjeksjon
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 36 og 72 timer etter befruktning
|
Antall og kvalitet av blastomerer, mengde fragmentering embryo-grad
|
36 og 72 timer etter befruktning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som trengs for evaluering av zygoter og embryoer
Tidsramme: 18, 24, 36 og 72 timer etter befruktning
|
18, 24, 36 og 72 timer etter befruktning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Janos Urbancsek, DSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Csaba Pribenszky, Ph.D., University of Veterinary Sciences, Budapest
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SemmelweisU-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .